非动物测试的安全评估是大趋势。

作者｜孙笑笑

编辑｜谢康玉

自 1998 年以来，英国已完全禁止对化妆品或其成分进行动物试验。然而，近期根据英国高等法院的一项裁决显示，相关部门改变了一项动物试验政策，以符合欧盟化学品管理法规。事件的起因是由于动物保护组织CFI，质疑英国政府于2019年秘密放弃动物实验禁令并提起诉讼。

根据BBC报道，此次动物保护组织CFI对英国政府行为的上诉，是由于自2019年以来，政府一直根据欧盟化学品管理法规颁发化妆品成分动物试验许可证，尽管英国已于2020年脱离欧盟，但仍保留了该许可证。且目前尚不清楚颁发了多少张此类许可证，也不知道颁发给了谁。所以CFI认为这是非法行为，违反了1998年以来一直有效的化妆品及其成分的动物测试禁令。

对于这一变动，有超过80余个品牌表示难以理解，如联合利华、The Body Shop等多个长期坚持反动物实验的品牌。

同时，这些品牌还表示，动物实验的方法已经过时，伴随技术进步，产品安全评估已有诸多替代方法，包括体外测试如使用微型组织和类器官，以及模拟药物相互作用的计算机建模，而监管机构当下试图恢复的动物实验可能是没有必要的。 

25年禁令为何要“松绑”？对此，英国总理里希·苏纳克 (Rishi Sunak) 的发言人表示，任何关于可能恢复对化妆品进行动物试验的传言都是不真实的。

同时，化妆品、化妆品和香水协会 (CTPA) 补充说，严格的禁令仍然有效，并将继续作为英国化妆品法的重要组成部分。

但是此前政府部门在给CFI的一封信件中还表示，在极少数的情况下，为了满足欧盟REACH法规即《化学物注册、评估、许可和限制法规》的要求，可能会在极少数情况下对化妆品成分进行动物实验，也就是说英国这次对于化妆品动物测试的“松绑”在某种程度上是为了符合欧盟相关规定。

非动物实验成为大趋势

化妆品作为直接接触皮肤的外用产品，在产品研发阶段和投入市场前，都需要进行安全评估和毒理检测。

1938年美国国会通过了一项重要法案《食品、药品和化妆品法案》，旨在保护公众免受不安全或欺诈性的食品、药品和化妆品的伤害，其中明确化妆品企业可以以动物测试进行产品安全性评估，随后动物测试在全球范围内流行。

据悉，超过400种化学品在欧盟注册为专门用于化妆品的成分，其中一些化学品需要接受欧洲化学品管理局 (ECHA) 的新动物试验要求。

而这些测试涉及强迫数以万计的老鼠、兔子或鱼连续数月摄入洗发水或防晒霜成分。但随着科技和文化水平的提升，公众对于动物福祉的关注度也越来越高，于是产品安全评估是否一定需要通过动物测试成为整个行业的热门议题，很多消费者和企业认为动物测试没必要且不道德的。

据美国善待动物组织 (PETA) 调研显示，未在动物身上进行测试的化妆品品牌有6100多个，包括多芬Dove、Aveda、elf、Tropic Skincare 和 Urban Decay。

这些公司已承诺永远不会在成分或最终产品的任何开发阶段对动物进行、委托或允许进行测试。他们需要与供应商达成协议，保证他们购买的原料没有在动物身上进行过测试。

于是，反对动物测试的声音越来越大，才有了1998英国宣布全面禁止对化妆品成分进行动物测试。此后，在2013年欧盟也宣布了禁止动物测试的通告，随后2014年6月，我国出台相关规定，允许在我国生产和销售的普通化妆品不再强制进行动物测试，但对进口化妆品和国产特殊化妆品，仍然要求进行动物测试。

时间再到2021年初，法国美妆企业联合会发布声明称，法国国家医药和保健品安全局(ANSM)已经上线了一个资质认证平台，允许法国普通化妆品生产商申请符合中国有关部门规定的生产质量管理体系（GMP）相关资质认证，以在普通化妆品出口中国时申请免除动物测试。

至此，法国成为首个普通化妆品出口中国可免于动物测试的欧盟国家。除此之外，以色列、印度、澳大利亚、巴西、新西兰等多个国家都全面禁止动物测试。

加快替代方法研究，保障产品安全

由此，在全球范围内的反动物测试变革中，“非动物测试”方法成为化妆品安全评估中的大趋势。

从国内来说，在《化妆品新原料注册备案资料管理规定》中提到动物替代方法的要求，应当根据原料的结构特点、特定的毒理学终点选择合适的整合测试和评估方法（IATA）评价新原料的毒性。

而应用的动物替代试验方法尚未收录于我国《化妆品安全技术规范》的，该项替代试验方法应当为国际权威替代方法验证机构已收录的方法，且应当同时提交该方法能准确预测该毒理学终点的证明资料。证明资料应当包括该项替代试验方法研究过程简述和不少于10种已知毒性受试物的研究数据、结果分析、研究结论等内容。

而国际上，在生物学研究方面也有相关科研进展能够取代动物测试方法。据The New York Times，近年来科学家们已经开发出更复杂的方法在实验室中仿造人体生理学，通过一系列技术，开发出与特定人体器官（如大脑、肺或肾脏）有相同的基本特征的体外微型器官。

科学家们可以使用这些微型器官来研究疾病的基础或测试治疗方法，科学家们还使用 3D 打印机大规模生产类器官，并打印其他种类的人体组织，例如皮肤。

再如欧莱雅，自1979年起就在实验室中重建人体皮肤模型，从而进行体外安全试验并替代动物实验。此后，欧莱雅在法国里昂和中国上海都设有斯安肤诺（EPISKIN）中心，该中心负责生产体外重建皮肤。

除了皮肤模型，欧莱雅还有大量的非动物预测评估工具，如分子模型、专家毒理学系统、成像技术等。

在行业共同努力下，全球非动物测试市场正在快速扩大。根据The Business Research Company 的《2023年非动物测试全球市场报告》，全球非动物测试市场规模从 2022 年的17亿美元增长到2023年的19亿美元，年复合年增长率超过 9%。

在政策和市场的双向驱动下，化妆品领域的非动物测试以及“零残忍”化妆品势必成为顺应国际趋势的新增点。同时用于改进、替代和减少动物实验的创新技术及方法也会大幅增加。