中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局官网2018年7月24日消息,伯乐生命医学产品(上海)有限公司报告,由于发现将条形码无法读取的试剂装载到安装有软件04.07.02版本的全自动血型分析仪时,第一种试剂可以按照要求加样,但不需要加样的其他所有孔也会被全部加样,生产商DiaMed GmbH.对全自动血型分析仪IH-1000(注册证编号:国械注进20163402578)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
(责任编辑: 六六 )