经过一段时间的点映,《我不是药神》今天终于公映了!这部电影热度居高不下,在各大社交平台迅速发酵,成为了网友的热议话题。对于这部电影,不少的网友都给予了高度的评价,直呼中国终于拍出了能够抨击现实的现实主义爆款电影!
爆红的《我不是药神》告诉你,为什么格列卫的仿制药是假药?
这部电影的焦点,除了剧情之前,更让我们重视的是,中国仿制药的市场的混乱,很多人在看这部电影之前,应该都还不知道什么是仿制药,为什么电影中的仿制药被称之为假药呢?接下来我们来详细的了解一下!
在这部影片中所涉及到的印度仿制药VEENAT的真身是格列卫,这是一种由瑞士诺华所生产的白血病用药,用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者。诺华制药在全球制药行业居领先位置,每年都会投入大量的资金来进行药物的研发,在医药研发的领域中做出了巨大的贡献,市面上,很多用于重大疾病的原研药来自于诺华制药生产。
那么,什么是原研药呢?什么是仿制药呢?
原研药,即指原创性的新药,一般只有大型的制药公司才有能力致力于新药的研发,因为原研药需要投入大量的资金,研发金额高达数十亿,百亿不等。但是,并不是有了投入就一定有回报的。对于新药的研发,并不是每一项研发试验都能成功,很多的研究在投入大量的资金之后,最终验证无效而终止,之前投入的大量人力物力也就打水漂了。任何一种原研药的上市,都是需要经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准。
所以,因为原研药需要耗费大量的资金,制药公司会申请专利,在专利保护期间,禁止其他的药企进行生产。
而所谓仿制药,就是等到原研药专利到期之后,其他药企合法生产的药物,一般在剂量、安全性和效力、质量、作用和适应症上与它的原研药相同。
如果在原研药还在专利保护期的情况下生产,或销售这种仿制药就都是非法的,而这些药也就被统称为“假药”。所以,印度的仿制药正是因为在专利保护期的生产的,所以即使不是以牟利为目的帮别人代购,也是会以“销售假药罪”论处。
在中国,对于假药,同样有严格的规定,按照《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
原研药,因为研发成本的原因,即使成本很低,价格也是非常昂贵的,只要这样,才能弥补研发成本,为下一次研发新药筹集资金,所以,制药公司为其申请专利保护,制定比较高昂的价格也是不无道理的。但是因为很多重大的疾病需要原研药来治疗疾病,很多人都是吃不起的,所以引发了很多家庭的悲剧。看不起病是很多普通家庭的常态。
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