最近几年，在肿瘤的医学领域里面，免疫肿瘤是国内外专家共同研究的热点。PD-1和PD-L1抗体作为免疫肿瘤的代表性药物，虽然已经在国外临床使用多年，但因为在国内上市之前还需进行临床试验，因此很多国人并不能跟国外患者同步使用这些新药。

可能很多人对于临床试验并不熟悉，或者都会错误的认为临床试验是穷途末路的选择，更有甚者可能会认为临床试验并不具备安全性。这些想法的衍生主要是因为大家对临床试验知之甚少而导致的。其实，所有的临床试验都是需要经过国家食品药品监督管理局批准之后，才能在临床开展的，所有的临床试验都是合法以及受到保护的。

什么是临床试验？

所谓临床研究，其实就是为了确定一种新药的疗效以及安全性、存在的副作用而进行的一项医学研究。在中国，临床试验其实可以分为两种：一种是针对国内外都尚未上市的新药，在全球同步进行的临床试验；另外一种就是国外上市的新药为了进入中国，需要按照中国相关法律法规必须进行的临床试验。

PD-1抗体临床试验，还在招募患者吗？

这几天，PD-1抑制剂的上市在中国火热进行中，受到了很多患者的关注。虽然说国内已经有PD-1抗体上市，但是并不代表着这类药物的相关临床试验就已经结束了。

PD-1抗体在国外获批的适应症有几种，生产厂家也有几个；而目前在国内上市的PD-1抗体只有一个适应症。因此，其他厂家的PD-1抗体以及PD-1抗体适用于其他适应症的临床试验依然在有条不紊的进行中。

我们需要指出的是：目前在中国内地上市的PD-1抑制剂只被批准用于EGFR阴性、ALK阴性以及既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的。对于其他癌肿、没有基因突变等的肿瘤病人来说，这个药物很难帮助到这些病人。因此，关于PD-1抗体的临床试验还是很多的。

目前，在国内还是有关于PD-1抗体适用于其他癌症的临床试验，正在招募肿瘤患者。

PD-1抗体临床试验，招募哪些肿瘤患者？

临床试验的准入原则比较高，只有各方面条件均符合的肿瘤患者，才有可能被准入参与到临床试验当中。肿瘤患者报名参与临床试验之后，需要接受一些基本的检查，方能确认是否符合准入标准。

目前，针对PD-1抗体临床试验涉及三个癌种：主要是鳞状非小细胞肺癌、腺泡状软组织肉瘤和外周T细胞淋巴瘤这三个癌种。

如果病理学或者是组织学确诊为以上三个癌种的病人，我们都是鼓励病人积极提交病例资料，报名参与到临床式样当中的。

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