国家药监局
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- 为持续推动医疗器械创新高质量发展，国家药监局定期开展监管会商，为创新医疗器械量身订制具体监管方案，指导督促注册人健全质量管理体系，并保持持续合规。7月10日，国家药监局组织
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- 国家药监局关于批准注册134个医疗器械产品的公告（2024年6月）（2024年第94号）2024年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品134个。其中，境内第三类医疗器械产品109个，进口第三类医疗
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- 近年来，国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。对于创新医疗器械，在保证产品安全、有效、质量可控的基础上，按照标准不降低、程序不减少的原则，以专人负责、全程指导、优先审
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- 7月5日，国家药监局在吉林省长春市召开医疗器械安全巩固提升工作（北部片区）座谈会。吉林、北京、天津、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、浙江、山东、广东等10个省级药监局负责同志
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- 国家药监局关于注销二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证书的公告（2024年第85号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销湖北康达医药开发有限公司二氧化碳激光治疗
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- 国家药监局关于注销电子上消化道内窥镜医疗器械注册证书的公告（2024年第75号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销上海安翰医疗技术有限公司电子上消化道内
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- 中新经纬7月1日电 国家药监局网站1日消息，在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经江苏省食品药品监督检验研究院等单位检验，产品标签标示委托方为山东懿方美生物科技有限公司
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- 6月26至27日，国家药监局召开优化药品补充申请试点工作中期总结会，通报前期优化药品补充申请试点工作进展，研究下一步优化药品补充申请试点工作质效措施。党组成员、副局长黄果
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- 为推动疫苗国家监管体系建设，持续提升我国疫苗药品监管能力水平，6月19日至26日，国家药监局邀请世界卫生组织专家，在昆明举办良好监管管理规范（GRP）和监管绩效指标（RPI）专题培训。世
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- 6月26日，国家药监局召开投诉举报工作推进会，通报近年来投诉举报工作情况，研究提升投诉举报办理工作质效措施。党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 会议指出，近年来，国家
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- 国家药监局关于批准注册265个医疗器械产品的公告（2024年5月）（2024年第74号）2024年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品265个。其中，境内第三类医疗器械产品197个，进口第三类医疗
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- 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十一批）的通告（2024年第21号）经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十一
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- 6月11日，国家药监局网站发布《关于印发血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）的通知》。全文如下。国家药监局综合司关于印发血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024
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- 国家药监局1日发布的信息显示，2024年以来我国有21个儿童药获批上市，其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。近年来，国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面
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- 中新经纬5月31日电 国家药监局网站31日消息，5月30日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署实施《血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024—2026年)》，推动在2
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- 国家药监局关于实施医疗器械注册有关事项行政文书电子化的公告（2024年第68号）为进一步提升便利化水平，提供更加高效便捷的政务服务，国家药监局经研究决定，自2024年6月1日起，对医疗
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- 5月24日，国家药监局通报：三原富生和黑龙江鑫品晰的生产质量管理体系存在缺陷，并要求停业整改。这两家都是血透相关器械的生产企业。几天后的5月28日，广东宝莱特发布公告称，子公司
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- 国家药监局关于注销一次性使用静脉采血针等3个医疗器械注册证书的公告（2024年第62号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销江西三鑫医疗科
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- 5月14日，国家药监局在浙江召开药品网络销售监管工作会议。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议。会议要求，各级药品监管部门要认真贯彻“四个最严”要求，落实属地监管责任，
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- 5月11日，国家药监局开展2023年度疫苗监管质量管理体系（疫苗QMS）管理评审，国家药监局党组书记、局长李利同志主持会议并对国家药监局机关疫苗监管质量管理体系的适宜性、充分性和
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- 国家药监局关于发布《化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定》化妆品补充检验方法的公告（2024年第57号）根据《化妆品监督管理条例》，国家药监局批准《化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定》化
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- 国家药监局关于批准注册292个医疗器械产品的公告（2024年4月）（2024年第56号）2024年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品292个。其中，境内第三类医疗器械产品224个，进口第三类医疗
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- 国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告（2024年第52号）为加强化妆品监督管理，规范化妆品检查工作，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产
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- 国家药监局关于注销病人监护仪医疗器械注册证的公告（2024年第51号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销深圳市科曼医疗设备有限公司病人监护仪医疗器械注册
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- 国家药监局关于批准注册193个医疗器械产品的公告(2024年2月)（2024年第23号）2024年2月，国家药监局共批准注册医疗器械产品193个。其中，境内第三类医疗器械产品148个，进口第三类医
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