指导原则
-
-
- 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路 推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》，支持福建在药品监管领域先行先试，助力福建建设两岸融合发展示范区和台胞
-
-
- 国家卫生健康委、科技部、工信部、国家药监局、国家中医药局和中央军委后勤保障部联合发布《第二批罕见病目录》，共收录86种罕见病。截至目前，我国共有207种罕见病被纳入目录
-
-
- 国家中医药管理局综合司、国家药监局综合司发布《古代经典名方关键信息表（“竹叶石膏汤”等25首方剂）》。此次公布的25首方剂包括竹叶石膏汤、麻黄汤、小承气汤、当归四逆汤、
-
-
- 来源：博药公众号看点： 1. 政策：4/5月CDE接连发布多项重磅指导原则；29个儿科药品迎来重大利好；2. BD动态：出海数据优秀，映恩生物两款ADC新药被BioNTech17亿美金拿下；3. 企业大事件：安
-
-
- 2月23日，有媒体报道称，诺和诺德和华东医药关于司美格鲁肽专利权的诉讼案已经开始了口头审理。口头审理是知识产权专利纠纷的处理程序之一，意味着双方已经正式开始法律诉讼。诺
-
-
- 对比医药行业大环境的起起伏伏，2022年的药品监管政策环境整体平稳。从指导原则视角看，药监部门愈加重视临床研究患者获益，鼓励特殊人群新药研发，追踪引导新型制药技术发展。其中
-
-
- 齐鲁网·闪电新闻1月6日讯 近日，山东省药监局印发《山东省中药饮片生产企业信息化追溯体系建设指导原则》（以下简称《指导原则》），着力规范中药饮片生产企
-
-
- 在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《同名同方药研究技术指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术
-
-
- 药物临床依赖性研究是具有潜在滥用风险的新药上市前的重要研究内容，我国尚无专门技术要求对此类研究进行规范管理。在国家药品监督管理局的部署
-
-
- 现阶段国内尚无治疗卵巢癌新药临床研发相关技术指导原则，现有的指导原则尚不能涵盖和专门针对卵巢癌的临床试验设计的考虑，为进一步明确技术原则，提高
-
-
- 三连发！CDE刚刚发布指导原则：关于真实世界研究、生理药代动力学模型和生物分析方法验证，这三大指导原则。2022年8月17日以下为原文：科临达康，赞2科临达康，赞263
-
-
- 智飞生物涨超7%，生物医药ETF（512290）涨超2%，成交额超1.35亿元。安信证券表示，监管明确以患者为中心的药物研发理念，多个指导原则有望促进行业长期创新发展。8
-
-
- 原标题:FDA | 基于生理学的药代动力学分析-格式与内容的行业指导原则译文
FDA | 基于生理学的药代动力学分析-格式与内容的
行业指导原则译文
导读
FDA于2018年8月份发布了P
热门文章
-
-
- 由北京文化艺术基金资助的大型文旅体验节目《我的桃花源》第二季年度盛典，将于2月25日21:00在北京卫视播出，邀您共赴一场京郊桃源之旅！
作为《我的桃花源》第二季的华美终章，“2
-
-
- 《流浪地球2》上映一个月了，相信不少人对片中中国航天员“张鹏”和俄罗斯航天员“诺夫”多次交流中提到的“王老师”很好奇。王老师到底是谁？近日，有视频博主分析称，“王老师”
-
-
- 近日，韩国男团前WANNAONE成员尹智圣出演的综艺中，“妹妹碗里没有荷包蛋”片段引发争议。对此，尹智圣和妹妹分别发声回应。在节目中，尹智圣和妹妹因为泡面要不要放鸡蛋起了争执。
-
-
- 2023的开年大剧，当属《狂飙》。
《狂飙》为什么好看？有人说，一部《狂飙》，看的不仅是张译、张颂文的演技，更看的是他们的处世哲学。“建议查查张颂文，不像演的”登上微博热搜，张颂
-
-
- 著名表演艺术家、电影《刘三姐》中“刘三姐”的扮演者黄婉秋于３月４日凌晨３时１６分，在桂林医院重症监护室因抢救治疗无效逝世，享年８０岁。在２月１９日她发出的人生最后一条微信中，她写道：永别
-
-
- 当影视行业逐渐摆脱了流量控制，开启最本源的以内容为导向的竞争态势之后，那些在演艺圈努力打拼数十年的优秀演员，再度迎来了全新的春天。于是影视界“叔圈”“姐圈”频频破圈，成