安科生物重组人生长激素注射液获批 国内市场超3亿

新京报讯(记者 张秀兰)6月10日,安科生物发布公告,国家药品监督管理总局网站显示,公司提交的“重组人生长激素注射液”注册申请办理状态变更为“审批完毕-待制证”。

“审批完毕-待制证”状态表示国家药品监督管理总局行政受理服务中心正在制作批件。安科生物表示,待取得国家药品监督管理总局签发的正式文件后,将及时披露批件信息及其所涉及的药品基本信息、市场状况等相关内容。

重组人生长激素注射液用于因生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢等,分为粉针、水针和长效制剂三种剂型。药品招标信息显示,生长素粉针年化费用近1.9万元,水针年化费用在4.2万元左右,长效剂型的年化费用在19.6万元左右,根据报道,安科生物获批重组人生长激素注射液属于水针剂型。

新京报记者查询国家药监局官网信息看到,重组人生长激素注射液的生产厂家,既有国内的长春金赛药业股份有限公司(以下简称金赛药业),也有外资企业诺和诺德。米内网数据显示,在2018年重点省市公立医院终端化学药垂体、下丘脑及其类似药产品TOP20中,重组人生长激素注射液以超3亿元的销售额排名第三,最近几年该产品的销售额快速上涨,增长率保持在10%以上,2018年,金赛药业的重组人生长激素注射液销售额占比超过99%。

编辑 岳清秀 校对 郭利

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