智通财经APP讯,复星医药(02196)公布通知布告,依据国度药品监视办理局药品审评中间公布的公示信息,该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技能股分无限公司的打针用曲妥珠单抗(生物相似药,即打针用重组抗HER2人源化单克隆抗体)已经归入优先审评顺序。
该新药为该团体自立研发的单克隆抗体生物相似药,次要用于转移性乳腺癌顺应症及转移性胃癌顺应症等。2019年4月,该新药获国度药监局药品注册审评受理(受理号:CXSS1900021国)。
停止该通知布告日,该产物用于医治乳腺癌顺应症辨别于中国境内(没有包含中国港澳台地域,下同)、乌克兰、波兰、菲律宾等国处于III期临床实验中。
别的,停止2019年5月,该团体现阶段针对于该新药(包含转移性乳腺癌顺应症及转移性胃癌顺应症)累计投入国民币约5.6亿元。
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