“降糖药”司美格鲁肽变身“网红减肥药”成市场现象级产品，部分剂量也出现供货短缺的现象，上游多肽类原料药涨价。分析师看好多肽API赛道具有高壁垒、大品种、大空间的特点，国内企业在多肽类领域的技术积累和商业化注册加速，具有较大潜力。

多肽API精要：

①中国肥胖和超重率增加，“降糖药”司美格鲁肽变身“网红减肥药”成市场现象级产品，在互联网售药平台司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价；

②浙商证券孙建看好多肽API具有高壁垒、大品种、大空间的特点，以索马鲁肽为例，根据诺和诺德公告2022年前三季度销售达71亿美元，将带动上游多肽原料药放量；

③原料药方面，国内湃肽生物、赛诺邦格、诺泰生物、深圳健元等已激活DMF证书。产能布局方面，诺泰生物、奥锐特、上海胜泽泰等均已有产能在建；

④孙建看好大单品多肽API的机会，上述企业有望通过品种升级、产业链延展逐渐摆脱上游成本等因素的周期性扰动、成长属性强；

⑤风险因素：核心制剂品种流标或销售额不及预期风险。

由于疫情影响，很多人宅在家，足不出户，吃喝增加，不愿动弹，天气乍暖还寒，户外锻炼少，更加容易囤积脂肪。

《新英格兰医学杂志》刊登了一篇题为《每周1次司美格鲁肽治疗青少年肥胖》的文章，显示2.4mg的司美格鲁肽治疗+生活方式干预优于单用生活方式干预，可使青少年肥胖者的体重指数BMI下降更多（-16.1%vs0.6%)。

“降糖药”司美格鲁肽变身“网红减肥药”成市场现象级产品，在互联网售药平台司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

诺和诺德在公告中多次提到，司美格鲁肽的市场需求大大超出预料，部分剂量也出现供货短缺的现象。

浙商证券孙建深度覆盖原料药板块中的多肽API赛道，看好其具有高壁垒、大品种、大空间的特点，以索马鲁肽为例，根据诺和诺德公告2022年前三季度销售达71亿美元，将带动上游多肽原料药放量。

中国大部分原料药公司的优势仍集中在有上游规模优势的大品种，高壁垒品种仍是短板，但2020年起以诺泰生物为代表的公司在多肽类领域的技术积累和商业化注册加速。

原料药方面，国内湃肽生物、赛诺邦格、诺泰生物、深圳健元等已激活DMF证书。产能布局方面，诺泰生物、奥锐特、上海胜泽泰等均已有产能在建。

孙建看好大单品多肽API的机会，上述企业有望通过品种升级、产业链延展逐渐摆脱上游成本等因素的周期性扰动、成长属性强化。

一、制剂端：部分重磅品种仍在专利期，新适应症+新剂型将不断驱动多肽类制剂增长

截至2022年11月，全球上市的多肽类药物有171种（包含胰岛素类），通过梳理，多肽类制剂部分重磅品种仍在专利期。

根据沙利文预测，全球非胰岛素类的多肽药物市场规模有望从2020年的357亿美元升至2025年的622亿美元，五年CAGR达到12%，预计2022年全球400-450亿美元销售额。

孙建认为，随着多肽大品种专利陆续到期，新适应症+新剂型将不断驱动多肽类制剂增长。

二、API端：中国多肽原料药注册个数快速增长，新品种仍有较大潜力

2020年全球多肽类API约18亿美元，其中外采约12亿美元（占比65%）。

考虑到多肽类大产品专利到期时间较短或仍未到期，孙建预计随着大品种专利到期，2023-2025年有望较快速增长。

从竞争格局看，美国多肽原料药DMF大单品竞争较为激烈，中国厂家仍为主要参与者；中国多肽原料药注册个数快速增长，新品种仍有较大潜力。

三、合成工艺：固相合成主导，新工艺不断涌现

多肽工业化生产时需要考虑多方面因素，固相合成方法具有反应条件温和、反应操作简单、易于自动化等优势，是目前多肽合成的主要应用方法。

未来随着发酵半合成绿色多肽工艺的开发和应用及微流控技术、膜强化多肽合成技术、在线监控与自动化技术等新技术的广泛使用，多肽制药工艺将得到进一步发展和提高。