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来源：医药魔方收集编辑：医药魔方
3月3日，博瑞医药宣布其甲磺酸艾立布林注射液（商品名：博立宁）已获国家药品监督管理局批准上市，适用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者，既往的化疗方案应包含一种蒽环类和一种紫杉烷类药物。据统计，女性乳腺癌已成为全球最常见癌症，2020年全球大约新发230万例，女性乳腺癌死亡人数115万，占全部死亡病例的6.9%。甲磺酸艾立布林注射液由日本卫材开发，是第一个被用于转移性乳腺癌患者并获得总生存期（OS）改善的单药化疗药。该药物具有独特的结合特性，除了传统的作用机制外，体外研究显示其还对肿瘤微环境具有独特作用：一是作为非紫杉烷类微管蛋白抑制剂，结合于微管的延长端高亲和位点，区别于其他微管抑制剂，对紫杉耐药患者依然有效；二是通过血管重塑，增强肿瘤血液灌注，对后续序贯药物起到增效作用；三是通过逆转肿瘤细胞的上皮间质转化，延缓新发转移病灶的发生，从而延长患者OS。
III期EMBRACE研究结果显示，艾立布林相比医生选择的治疗方案可显著延长晚期乳腺癌患者中位OS（13.1个月 vs 10.6个月），证实了艾立布林延长乳腺癌患者生存时间的疗效。此外，甲磺酸艾立布林在安全性方面也优势明显，周围神经病变、手足综合征、脱发、恶心、呕吐等患者可感知的3/4级不良反应的发生率不超过10%。根据博瑞医药新闻稿，艾立布林注射液原研在2021年10月~2022年9月全球销售额为3.53亿美元，国内2022年预计销售额0.9亿元。随着仿制药的上市，艾立布林的临床应用将进一步普及。Copyright © 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。