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来源:动脉橙产业智库收集编辑:动脉橙
2023年3月1日,浙江医药发布公告,子公司新码生物HER2 ADC新药ARX788治疗乳腺癌的II/III期临床期中分析达到界值,可以提前终止研究。新码生物拟申请提前终止研究并向CDE递交上市申请。
乳腺癌是由乳房组织发展成的癌症。乳腺癌的征象包括乳房肿块、乳房形状改变、皮肤凹陷、乳头分泌物或是皮肤出现红色鳞屑状斑块。而出现远端转移的病患,可能会有骨痛、淋巴结肿大、呼吸困难或黄疸的情形。目前针对乳腺癌的靶向治疗,已经发现了众多有效靶点(HER2,PIK3CA,AKT1,BRCA等),其中最广为熟知的就是HER-2。现目前,HER2靶点用于治疗乳腺癌处于临床2期、3期阶段以及上市的有以下药物:
数据来源:BGI Health
ARX788为新一代采用非天然氨基酸技术实现定点偶联的抗HER2抗体偶联药物(HER2-ADC),于2021年1月获得FDA授予快速通道资格,用于治疗已接受过一种或多种抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌;2021年5月纳入中国国家药监局药品审评中心(CDE)突破性治疗品种,适应症为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗。
数据来源于动脉橙产业智库。
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