1月份结束,上市公司的业绩预告也已经结束。
接下来就是公司披露快报和正式年报的时候,说不定有更优秀的公司,抢先披露一季报。 从预告来看,已经有企业交出了满意的答卷。
艾力斯2022年的净利润1.4亿元左右,实现了6倍增长;2021年它的净利润只有2000万元,扣除非经常性损益的利润还是负的。
这样的成绩是怎么取得的呢?
一、2022年艾力斯的肺癌药物进入了二线治疗方案的医保集采,采购量增多。
二、2022年艾力斯的肺癌药物伏美替尼通过了一线治疗方案的用药验证。
2022年艾力斯业绩上升,主要是这两个因素的影响。
一线治疗是针对患者病情选择的最佳治疗方案,一线治疗过程中,病人若产生耐药性,再选择替补的治疗方案,替补方案就是二线治疗。
经过基因测序确实可以服用靶向药的肺癌患者,先吃的是一代抗癌药;这时一代抗癌药是一线治疗方案。
长期服用一代药后会产生耐药性,患者就要换药,服用二代和三代抗癌药药,这两个抗癌药是一代药耐药后的二线治疗方案。
总结一下就是:靶向药治疗肺癌时,一代抗癌药是一线治疗方案,耐药后选择二代、三代抗癌药进行二线治疗。
以前的临床路径是,优先选用便宜的一代抗癌药做一线治疗方案。一代药的国产药是贝达药业的埃克替尼,2021年销售额20亿元。
现在新的临床路径是用药效更好、副作用更小的三代抗癌药做一线治疗方案,代表是艾力斯的伏美替尼。
伏美替尼进入一线治疗,更多的肺癌患者可以直接服用伏美替尼;而不是服用一代抗癌药产生耐药性后再服用伏美替尼,说明伏美替尼的受众更广,同时患者直接服用三代抗癌药疗效也更好。
这是伏美替尼进入一线治疗后销量增多的原因。
同时,生产一代抗癌药埃克替尼的贝达药业是300亿+的市值,而生产更好的三代抗癌药的艾力斯市值不到100亿元,这是不符合逻辑的。
这是当初非大买入艾力斯的一个重要原因,经过买入后最近半年的验证,艾力斯上涨,而贝达药业下跌,验证了非大的判断。
关于一线、二线治疗方案,一代、二代、三代药的解释,还有点模糊的朋友可以去看一下公众号之前写过的文章《别慌,好消息马上来了》。
2023年艾力斯将迎来新增长
艾力斯的肺癌药物伏美替尼在2022年6月份,通过了一线治疗的用药验证。
一线治疗用药进入医保集采
2022年,伏美替尼作为肺癌患者的二线治疗用药,进入医保集采,降低了患者的治疗费用,带来了销量的提升。
2023年,伏美替尼作为一线治疗用药也顺利进入了医保集采,会为伏美替尼带来更多的带量采购。
伏美替尼作为二线治疗用药进入医保后,患者的治疗费用从6.4万元/年降到了2.6万元/年,降价幅度60%。今年伏美替尼作为一线药治疗用药进入医保集采,最新价格会在3月份正式公布,预计治疗费将降到2万元/年,将有更多的患者有能力吃上艾力斯的药。
艾力斯正在进入肺癌治疗新领域
肺癌患者中有85%是非小细胞癌,非小细胞癌患者中有50%是由EGFR(表皮生长因子受体)突变引起的。
85%✖️50%=40%,在整个肺癌群体中有40%的患者是EGFR基因突变。
EGFR突变我们可以理解为染色体上的片段突变,最常见的是:19号外显子突变和21号外显子突变,占到了80%以上。
还有两种不常见的突变:20号外显子插入突变以及18号外显子突变,其中20号外显子插入突变的发病率是10%。
同样属于EGFR突变,但对肺癌患者来说,就像抽奖一样;如果基因检测是19号和20号外显子突变,那么很幸运,可以服用靶向药。
如果是20号外显子插入突变,只能用化疗的方法接受治疗,因为20号外显子插入突变非常耐药。
目前国内还没有针对治疗20号外显子插入突变的药物上市,所以只能用化疗的方法。
艾力斯正在进行20号外显子插入突变的临床实验。
全球首款唯一获批治疗20号外显子插入突变的靶向药莫博赛替尼,刚于2023年1月11日获得国内审批,用于治疗国内有20号外显子插入突变的肺癌患者。
但莫博赛替尼的临床效果没有艾力斯旗下伏美替尼的临床效果好。
药物疗效的好坏,一般用客观缓解率(ORR)表示。
莫博赛替尼,治疗20号外显子缺失的实验数据是ORR=45%。
也就是说一组实验对象中,有45%的患者在服用莫博赛替尼后肿瘤有明显缩小。
艾力斯的伏美替尼,治疗20号外显子缺失的临床实验结果是ORR=60%。
从目前的实验数据来看,艾力斯的伏美替尼在治疗20号外显子缺失的肺癌中,比已上市的国外药物“莫博赛替尼”的疗效还要好。
艾力斯正在进行临床试验,如果对20号外显子缺失突变的治疗能通过验证,顺利上市,那么艾力斯将实现Best in class(同行业最好)的效果。
艾力斯已加入肿瘤的新型治疗
伏美替尼是一种比化疗要好的靶向治疗药物。
化疗往往是无差别的攻击好的细胞和坏的细胞,对人体伤害比较大。
以伏美替尼为代表的靶向药物,作用病变细胞,抑制突变基因的表达。
但靶向药物只针对某些病变的基因有效果,治疗范围小,服用靶向药物的患者还容易出现一些不良反应,副作用比较大。
与靶向药物相比,对人体伤害更小、更健康的治疗方法是免疫疗法。
免疫疗法中,代表药物是PD-1抑制剂,它能激活人体的免疫细胞,通过加强人体本身的免疫系统,来杀死癌细胞。
这种治疗方法,也有一个缺点,针对性不强。 PD-1抑制剂不是直接针对一种肿瘤起作用,而是对整个免疫系统起作用,间接实现抗肿瘤的目的。
最新的一种肿瘤治疗方法是ADC疗法。
ADC疗法是让抗体直接进入到癌细胞中,直接杀害癌细胞,实现了对癌细胞的精准攻击。
目前ADC疗法以“精确+杀伤力强”的特点,成为肿瘤领域研究的重点。荣昌生物在2021年推出了ADC药物维迪西妥单抗,这是第一款国内自主研发的ADC药物。
注意:荣昌生物是AH股,内地、香港两地上市公司,市值500亿,可不是阿猫阿狗的小公司。
2023年1月3号荣昌生物发出公告,采用联合用药的方法,与艾力斯合作;将ADC药物和伏美替尼共同用于治疗非小细胞癌,这一合作又加大了肺癌患者的治疗希望。
艾力斯从仅提供靶向治疗到与ADC疗法合作,将踏上一条新的高速路。
2022年三季度艾力斯有一个管理层人员变动,负责伏美替尼销售的总经理在2022年9月份离职,当时我对艾力斯四季度的销售数据能否增长抱有怀疑。
业绩预告出来后,打消了我的疑虑,甚至远超预期。
2022年四季度艾力斯盈利超前三季度总和,说明艾力斯搭建的销售团队还是非常优秀的。
艾力斯2022年整体净利润1.3亿元,同比增长600%;我们保守估计2023年艾力斯业绩增长300%,2023年艾力斯将实现4亿元的净利润。
目前艾力斯的市值是105亿元,2023年艾力斯有“新市场+新领域”的加持,还会迎来更好的增长!
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加油,2023年,我们都要更积极的生活。