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苹果无创血糖点评——技术颠覆未形成,继续看好CGM赛道

日期: 来源:纪要私享圈收集编辑:纪要私享圈

据彭博社报道,苹果公司在无创血糖监测技术上取得了显著进展(未来作为苹果手表未来的一项功能,注:苹果公司正在开发一种硅光子芯片,利用光学吸收光谱将激光照射到皮肤下,以确定体内葡萄糖的浓度)。

这项技术目前处于可行的【概念验证】阶段,还需要压缩到可穿戴设备的尺寸。

无创血糖仪并非新鲜事物:苹果的无创血糖仪研究项目开始于乔布斯时期,除了苹果外谷歌、微软、三星、美敦力及国内外众多初创公司均在此领域研发。由于准确度问题(特别是无法摆脱个体差异或自身生理状态变化),目前无创血糖仪均无法用于临床筛查斩断和用作用药依据。我们预计当前CGM+传统血糖仪仍将长期为主流方法:

1、包括苹果在内产品准确度尚需验证。血糖监测医疗端市场对准确度要求极高,传统血糖仪和真实血糖的偏离度可达到5%,连续血糖监测(CGM)10%以内,CGM数据积累和算法升级已经被证明可以在波动阶段(高血糖和低血糖阶段)保持准确性;

2、无创血糖技术短期难以进入医疗市场:医疗领域高壁垒,临床试验周期长,在最终完全突破准确度和尺寸,并完成临床验证等步骤之前,无创技术难以用于医疗市场。已知的一些初创公司的无创CGM MARD都在20%以上,FDA获批的要求是20%以内,替代现有技术的前提是路线上非劣(当年CGM成为独立用具,就是证明了和血糖仪非劣,并在血糖管理上获益);

3、无创用于消费场景,和CGM主要客群不矛盾:与智能手表用于正常人测血压,高血压病人用血压计测量类似,无创或长期用于正常人的身体健康监测,这和CGM的应用场景有明显差异,CGM当前主要用于一型病人和二型强化治疗病人,指导胰岛素用量,连续佩戴,对准确性要求极高;

4、我们为什么推荐CGM赛道:病人用CGM精准测量以进行用药指导,经过20年发展,CGM技术可靠性已得到全球验证。国内一型病人超过200万,二型强化治疗潜在超千万,对应百亿级市场,技术颠覆尚未形成,CGM仍将是主流监测工具。继续看好三诺生物、鱼跃医疗、微泰医疗。

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