近日,Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)和第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)联合宣布修订其2017年的许可协议,该协议授予第一三共在日本开发、制造和商业化CAR-T疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)的独家权利。
Kite在与第一三共合作协议签署后于2017年晚些时候被吉利德科学公司(Gilead Sciences)收购。第一三共和Kite现已同意,Yescarta的营销授权将于2023年转让给吉利德科学日本分公司(Gilead Sciences K.K.),吉利德科学日本分公司的Kite细胞疗法业务部门将在营销授权转让后管理该产品在日本的销售和推广活动。
Kite位于美国加利福尼亚州埃尔塞贡多的制造工厂已获得日本监管机构的批准可在日本市场生产Yescarta,预计将于2023年初开始供货。日本的第一家Yescarta治疗中心于2021年12月获得授权,目前日本有六家医院获得了治疗授权。
第一三共日本业务部门负责人,高级执行官Shoji hirash表示:“我们有信心,可以通过增加容量和支持更广泛的血癌患者接受这一重要治疗,这些改变将使日本患者受益,我们仍致力于与Kite合作,以确保在这个过渡时期的顺利运转。”
Kite公司首席执行官Christi Shaw表示:“作为细胞治疗领域的全球领导者,我们很高兴与第一三共的合作能为日本患者带来了这一创新疗法。我们期待在势头的基础上继续加快步伐,在日本最大限度地扩大在患者中的可及性和影响力,这是吉利德和Kite在日本扩展至肿瘤学的一部分。”
Yescarta(axicabtagene ciloleucel)是一款靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法, 即从患者的血液中提取T细胞,并在体外对这些细胞进行基因改造,给它们装上识别癌细胞表面CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR),使这些细胞能够靶向在肿瘤细胞表面高表达的CD19抗原。
信息参考:https://www.daiichisankyo.com