近日，第四届国际细胞与基因治疗中国峰会（CGCS 2023）在南京圆满落幕。作为致力于生物大分子CDMO一站式服务平台建设的企业，凯莱英生物凭借其出色的技术能力、高质的服务水平成功登榜“TOP10 最具潜力CGT CDMO”。

当前，细胞基因治疗已逐渐成为生物医药领域，尤其是肿瘤及遗传疾病治疗领域极具发展前景的治疗手段之一。弗若斯特沙利文数据分析显示，2022年中国CGT市场规模预计同比增长1025.21%，未来多年，该行业仍将保持100%以上的高增长趋势。作为国内细胞基因治疗领域规格最高的年度会议，本届峰会共有来自CGT领域近百名国内外专家学者、70余家海内外知名品牌企业、2000余名参会者到场参加。与会嘉宾共同围绕细胞基因治疗热点话题深入探讨交流，聚焦学术前沿进展、技术创新，探索行业发展面临的挑战，成为中国细胞基因治疗产业发展的风向标。

为期2天的展会现场，凯莱英生物颇受专家学者、业界同仁和上下游客户的关注，展位共接待沟通洽谈业务的人数达400余人次。作为峰会重要环节之一，凯莱英生物副总经理高放博士受邀参加了“mRNA药物递送技术的发展与挑战”圆桌讨论环节，与其他精英学者一起，分别针对“mRNA药物的递送挑战与突破”、“mRNA药物开发的CMC考量关键点”、“后疫情时代mRNA技术的发展趋势与方向”等问题进行开放的研讨。

围绕mRNA药物研发生产相关的业内难题，凯莱英生物副总经理高放博士在圆桌论坛上表示， mRNA理论上可编码几乎所有蛋白质，具备快速表达抗原以及治疗所有因蛋白质功能异常导致疾病的可能性。未来，mRNA在应用场景上，除了预防性疫苗、兽用疫苗，还会涵盖肿瘤治疗、蛋白替代疗法、精准个性化治疗等多个方面，这也给mRNA药物研发生产提出了更高的要求。在完善mRNA药物递送系统方面，要重点关注并兼顾其递送效率与安全性、分析方法的优化、监管法规对该类创新生物药风险获益平衡的判断等。此外，由于工艺流程复杂且多维度的质量控制策略，最终实现mRNA药物的大规模化生产依旧面临巨大挑战。严格的质量控制、稳定的供应链、匹配生产规模的分析和表征方法的优化都将影响其研发和转化的成败。

高放博士在稍早前的媒体采访中就曾表示，从事mRNA 药物生产的CDMO企业因其专业的技术和设备、严格的质量管控、以及低成本、高效率的项目执行力，能够为mRNA药物的研发生产提供助力，缩短研发周期，加快转化和上市进程。凯莱英生物能够依托凯莱英医药集团前瞻性的技术储备、规模化的GMP商业生产、稳健的供应链、高效的项目管理体系等方面积累的成熟经验，通过聚焦客户需求，持续优化迭代工艺，不断提升包括从质粒的发酵产量与质量、纯化收率到mRNA加帽方法、IVT产量、LNP包封效果及纯化后最终得率、稳定性，致力于为客户带来更优质高效的体验。