Elranatamab (PF-06863135)是一种靶向BCMA和CD3双特异性抗体,正在开发用于复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)。Elranatamab对BCMA和CD3的结合亲和力得到了优化,使T细胞介导的抗骨髓瘤活性更强。皮下注射的目的则是允许使用比静脉注射更高的剂量,而不会增加不良事件。2022年12月,辉瑞在美国血液学会(ASH)年会上,公布了elranatamab的关键2期MagnetisMM-3临床试验的10.4个月随访数据。结果显示:(1)中位随访10.4个月后,接受elranatamab治疗的患者实现了61%的高客观缓解率,84%的患者在9个月时维持缓解。(2)9个月时的无进展生存期和总生存期分别为63%和70%。(3)elranatamab具有可控的安全性,减轻了细胞因子释放综合征(CRS)(58%,所有1/2级)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS,3%,所有1/2级)的发生率和严重程度。(4)任何级别最常见的血液治疗紧急不良事件(TEAEs)包括:贫血(48%),中性粒细胞减少(48%),血小板减少症(30%)和淋巴细胞减少症(26%)。早前,elranatamab 已被FDA 授予突破性疗法指定,用于治疗 RRMM。Elranatamab还被FDA和EMA授予用于治疗 MM 的孤儿药指定。此外,FDA 和 EMA 还分别授予elranatamab快速通道指定和 PRIME 计划,用于治疗对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节药物和一种抗 CD38抗体耐药的 MM 患者。