匠心做药，品质立德
让国内老百姓用上质好价优的国产吸入药物
侯曙光
四川普锐特药业有限公司董事长/总经理
成都中医药大学首席教授和博士生导师
中国吸入药物领域的领军人物，毅然放弃国外优渥工作条件，将所学知识和丰富经验应用于开创国内吸入药物高端制剂研发和产业化事业，多举措促进国内呼吸系统药物递送产业的快速发展和学科进步。
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2022年中国颗粒学会最美科技工作者
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人物事迹
近年来，我国呼吸系统疾病的患病率和发病率持续处于高位运行，并有不断上升的趋势。据相关数据表明，2019年我国成人哮喘患者总数就已达近5000万，成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者总数近1亿。因哮喘、COPD等呼吸系统疾病致死的病患，长期居于我国居民慢性病死因的前三。
针对此类呼吸系统疾病首选吸入药物进行治疗，然而一直以来我国的吸入制剂国产化率不及10%。大量依赖国外进口药物的结果不仅是药价居高不下，在复杂多变的国际形势下，药品供应链的可持续性也存在极大风险，这些都影响着国内患者用药的可及性和安全性。
“如何能让中国的老百姓用上价格可承受而且质量好的国产吸入药物？”十年前，这个朴素的梦想在一位长期从事吸入药物研发的科技工作者心中扎下了根，并让他毅然放弃了在美国的优渥工作条件，从“零”起步回国创业，专致于高质量吸入制剂和创新型药物递送剂型的研发和生产，以期冲破吸入药物领域国外企业对中国市场的垄断。
他，就是侯曙光。
侯曙光在过去二十多年来一直专注于吸入药物领域的工作。从学术研究到产品研发和产业化、从行业全方位推进到专业技术人才培养，在数不尽的探索和尝试中侯曙光勇担时代使命，以推进高质量吸入药物国产化为己任。在步履不停的奋斗过程中，他带领着他的团队也正一步步实现着心中的理想。
01 回国创业
放弃美国的优渥工作条件/
1991年，侯曙光以优异的成绩从北京医科大学（现北京大学医学部）本科毕业并留校任教，随后于1996年赴美求学，在美国弗吉尼亚联邦大学攻读博士，师从国际顶尖的药用气雾剂科学家Peter R. Byron教授，学习和从事新型气雾剂的研究。在攻读博士期间，因表现出色，侯曙光还获得了弗吉尼亚州联邦大学“John Wood”、“Phi Kappa Phi”、学术界药学会“Rho Chi”三项荣誉奖项。博士毕业后，他曾先后在美国PPD公司和3M公司等国际顶尖医药企业任职。
在国外留学和工作的十多年，侯曙光努力汲取国际先进药物研发技术和管理经验，先后参与主管了10余个吸入制剂和3个透皮制剂等产品的研发。2008年起，侯曙光开始担任3M公司药物递送部亚太区市场技术部经理，领导了与中国医药工业研究院联合实验室的创建和管理。从那时起，侯曙光几乎每季度都要回国一次，也是在那时起，他发现当时中国的新型吸入制剂研发和工业化生产还未真正起步。
不同于传统药物制剂，吸入制剂是药剂学、空气动力学、颗粒工程学、流体力学、材料科学和精密药物递送装置设计加工等多种技术的结合，该类制剂技术壁垒高、研发难度大。长期以来，中国医药工业在治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸系统疾病的吸入药物领域，研发和工业化生产远远落后于欧美国家。特别是“蒙特利尔协议”生效后，在药用气雾剂抛射剂CFC（氟里昂）替代方案上，国内迟迟未有突破性进展。国内在吸入制剂研发和工业化生产落后的局面，导致国内患者治疗所用吸入药物长期被少数几家国外药企所垄断。上亿的患者用药，面临终生需要依赖价格高昂的进口药品。
为改变中国在吸入药物领域落后的面貌，为了国内老百姓不会因为呼吸系统的慢性疾病“因病致穷”，2012年侯曙光毅然放弃了在美国的优渥工作条件，回国创建四川普锐特药业有限公司（以下简称“普锐特药业”），专致于高质量吸入药物制剂和创新型药物递送剂型的研发和生产。
02 从“零”起步
用匠心铸就仁心/
创业的过程并不容易。当初国内在吸入药物领域，不仅缺乏药物的研发技术，甚至连上下游产业链都是缺乏的。
首先，企业招不到所需专业技术人员，国内相关领域的研发人才极度缺乏。为了解决这个问题，侯曙光一边工作一边给“半路出家”的员工讲课。从“什么是吸入制剂”到“怎么可以做出优势”，侯曙光将自己多年来在国外学习工作的知识和先进经验与员工分享。白天他是公司的负责人，晚上他就像老师一样审核员工的实验记录。
与此同时，当时产业链上也没有符合吸入药物要求的研发设备。于是，侯曙光就自己画图纸，再自己去找工厂来加工制作。甚至为了一个关键设备部件，侯曙光博士走访了多个省市。刚回国后的几年，侯曙光博士几乎变成了设备“工程师”。
从人才招募、人才培养到材料搜集、设备制造，侯曙光在公司创立的前两三年，基本没有能够启动研发，而是把主要精力都投入在打通上下游产业链的筹备工作上，为后来研发和产业化做好充足的前期准备。
在侯曙光秉承的理念中，做药决不能急功近利，药品的质量就是药企的底线。要保证药品质量，需要扎实的技术和严谨的态度。在国内经验并不丰富的吸入药物研发和生产领域，这个技术更是需要长时间的摸索和试错。在跟员工的交流中，他常常提醒大家“不要急躁”，对待药品质量不能“差不多”就行，而是需要严谨对标国际标准，关注和做好每一个细节。
乐在于志，业精于勤。在历经700多个日夜的持续奋战后，侯曙光带领团队成功建立了创新型呼吸系统药物递送的科技平台和中试厂房。随后即启动新药申报进程，并于2016年获得公司第一个新药临床批件。这段艰苦的时光，被侯曙光称为“痛并快乐”的日子，为普锐特药业未来的发展奠定了坚实的基础。
03 成果显现
掀开国产吸入药物新篇章/
十年磨一剑，出鞘必锋芒。
2021年，侯曙光带领普锐特药业研发生产的吸入用布地奈德混悬液正式获得国家药监局生产批件。这款运用了独家创新生产工艺技术的布地奈德吸入混悬液不仅质量优异，且价格不到原研药的1/4，产品上市第一年就被国内9个省份选为原研药的替代产品。
2022年5月，普锐特药业提交了布地奈德鼻喷剂的上市申请，且是唯一一家一次性成功通过药代动力学和临床一致性评价的国内企业。紧接着，2022年7月，普锐特药业提交了2类创新药右美托咪定鼻喷剂的上市申请。
截止目前，步入高速发展阶段的普锐特药业已完成20余项产品申报，获得 10余项临床批件和6项生产批件。
在侯曙光及其团队十年如一日的努力下，普锐特药业围绕肺部递送和经鼻递送领域还逐步建立起了以吸入和经鼻药物高端递送、药物体内外相关性评价、颗粒工程、递送装置开发、特药开发、创新药物筛选等为代表的多个前沿核心技术平台。并以这些核心技术平台为基础，公司在创新药、改良新药、高端仿制药、特药、中药新药等赛道上全面布局，目前在研产品50余项，主要集中于哮喘、慢性阻塞性肺疾病、过敏性鼻炎、中枢神经系统疾病等治疗领域。其中，多个项目正处于临床研究的各个阶段。
十年过去，侯曙光从最开始的“从零起步”，到如今带领其团队成功搭建吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入液体制剂和鼻喷雾剂四大创新药物研发和生产平台；从最初13人的团队发展为现在500余人的企业，其中包含了100多名研发人员。从学术、技术到工业化生产，侯曙光和他带领的团队真正意义上掀开了国内吸入药物高端制剂研发和现代化生产的新篇章。
04 躬耕不辍
为国内吸入药物行业培育更多人才/
充满挑战的创业之路让侯曙光明白要真正实现其推动国内吸入制剂行业高质量发展的理想，办企业、搞研发、做产品是最直接的手段，但仅仅靠这些还不够。一个行业的发展需要人才储备、文化积淀和日益完善的法规环境。因此，多年以来，侯曙光除了从事企业管理，还积极承担了多项学术和社会职务。
侯曙光始终把人才培养作为第二职业，无怨付出。作为成都中医药大学首席教授和博士生导师、四川大学华西药学院特聘硕士导师，侯曙光亲自授课并培养博士和硕士生多名。而作为国务院特殊津贴人才专家和国家人社部特聘创业导师，他还奔赴新疆、河南、上海等多地为初创公司提供辅导。
为了给全行业培养更多的人才，不断提升行业的研发及学术能力，早在刚刚回国的时候，侯曙光就与行业同仁一起发起并推动成立全国吸入给药联盟。该联盟活动现在已成为国内吸入药物领域最大规模的学术会议。他受邀完成学术报告50余次，以增进行业人才相互学习交流。
除此之外，侯曙光还担任中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会副主任委员、中国药理学会临床药理专业委员会委员、中国卫生经济学会药物政策专委会委员等职务，积极参与国家药典委和新药评审中心行业指南的制定，对行业健康发展建言献策，推动了行业标准建立与监管体系的完善。
侯曙光直言：“我从不担心去跟别人分享这些理念和知识，中国市场太大了，没有技术没有人才，中国的产业根本做不起来。”他深知只有立足民族企业发展，才能真正实现国产用药的自由，不会被外国企业“卡脖子”。
回首过去，经过以侯曙光为代表的中国医药人不断努力奋斗，今天国内吸入药物行业已成功实现吸入产品从装置设计到药物生产的全方位国产化，质量也在看齐国际先进水平。展望未来，我国也将涌现越来越多的医药人才勇担使命，不忘初心，恪守“崇德精业，惟实励新”的精神，在守护国人健康之路上奋发前行。
后记
在近期落地的第七批国家药品集采中，普锐特药业的硫酸特布他林雾化吸入用溶液成功中选。截止目前，普锐特药业生产的6个品种中有5个已纳入集采，为国家节省医保支出做出贡献。
可以预见的是，在默默深耕多年之后，普锐特药业不仅即将迎来一批集中的成果转化，还在实现从仿制药到创新药的成功转型。
这些高质量的国产吸入制剂将不仅造福百姓，也将进一步推进我国吸入药物行业的创新发展。而侯曙光心中那个一直坚持的理想——“让国内老百姓用上买得起的好药”，也正一步步成为现实。