图片来源：神州细胞微信公众号截图
近日，神州细胞公司对外披露，由其研发的新冠重组蛋白二价疫苗近日正式在北京开始接种。这是国内首个针对变异株的新冠广谱多价疫苗，临床研究数据显示，具有安全性和免疫持久性优势。
另外，2月14日，三叶草生物宣布，其重组蛋白新冠疫苗上市，已于浙江长兴交付并进行了首针接种。
新疫苗开始接种
针对新冠变异株
2022年12月初，神州细胞的新冠重组蛋白2价疫苗安诺能获批紧急使用，此后也获得《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》推荐。
神州细胞相关负责人对外介绍，目前安诺能已经发货，陆续抵达北京各区县和接种单位，符合接种条件的市民可以咨询附近接种点，预约接种。
北京经开区公众号“北京亦庄”也显示，经开区内两处疫苗接种点在原有四款新型冠状病毒疫苗类型基础上新增一款二价新冠变异株疫苗，即安诺能。
“这款疫苗室温可稳定存放6个月以上，便于运输到农村以及欠发达地区和国家。”神州细胞创始人谢良志介绍，安诺能采用了全长刺突蛋白天然三聚体纳米颗粒抗原，并且添加比传统铝佐剂更先进的新型水包油佐剂，既可以增强抗体反应，又能激发强烈的T细胞免疫反应，对预防变异株感染，降低重症率和死亡率具有重要意义。
据悉，安诺能是国内首个针对变异株的新冠广谱多价疫苗。在临床前动物模型和临床人体试验中，安诺能对病毒变异株Alpha、Beta、Delta和Omicron，均能诱导出均一的、超高的中和抗体滴度。
图片来源：神州细胞微信公众号视频截图
神州细胞披露的一项在阿联酋开展的III期临床研究显示，针对奥密克戎BA.1和BA.5变异株，安诺能与辉瑞mRNA疫苗头对头研究达到了预设的非劣性终点，即免疫原性与mRNA疫苗大致相当。相比mRNA疫苗，安诺能还在安全性、热稳定性、储存及运输等方面拥有优势。临床数据显示，安诺能局部和全身系统性副反应发生率低，且主要为1-2级轻度反应。
国外III期临床研究显示，在灭活苗背景人群进行序贯加强，针对奥密克戎 BA.1和BA.5变异株，接种安诺能28天后，诱导的真病毒中和抗体滴度分别达到基线的19.4倍和15.9倍，达到了优效标准。
目前，神州细胞在产业化方面也已经做好准备，原液年产能高达几十亿剂，可提供持续稳定的疫苗供应。为了加速疫苗普及，神州细胞也与上药科园达成战略合作协议，由后者负责安诺能大部分省市的销售。北京之后，安诺能也将在全国其它省份陆续接种。
三叶草生物新冠疫苗加强针上市
股票大涨
2月14日，三叶草生物宣布，其重组蛋白新冠疫苗上市，已于浙江长兴交付并进行了首针接种。作为国家第二剂次（第四针）加强免疫接种实施方案被推荐接种的疫苗，可针对老年人群、免疫力低下人群和有合并症人群。
据悉，三叶草生物的重组蛋白新冠疫苗于2022年12月被授权在中国紧急使用，随后国家卫健委正式公布《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》，建议优先使用针对奥密克戎具有广泛中和作用的疫苗，包括三叶草生物的重组蛋白新冠疫苗。
遍布全球五个国家、入组超过3万名受试者的SPECTRA II/III期临床数据显示，三叶草生物的重组蛋白新冠疫苗在临床试验中对试验期间流行的所有新冠病毒毒株引起的重度和需住院治疗的新冠感染的保护效力为100%。此外，上述II/III期临床试验中的一项研究表明，与受感染的家庭成员没有接种疫苗的家庭相比，当受感染的家庭成员接种了三叶草生物的新冠疫苗时，家庭成员间感染新冠病毒的可能性降低了84%。
除浙江省外，三叶草生物已在多个具有战略优势的省市开展上市准备工作，预计将于今年第一季度在多个省市陆续上市。根据生产能力和市场动态，三叶草生物将在今年持续扩展其在国内的业务。同时，基于通过双边供应协议可产生的潜在显著近期营收和影响的考量，三叶草生物将优先考虑在选定的国家（主要分布于亚太地区和拉丁美洲）直接提交注册申请或紧急使用授权申请。
2月14日，据财联社报道，三叶草生物-B(02197.HK)午后走高，一度涨超20%。2月15日，股票继续上涨趋势，午盘上涨4.67%。
中疾控：在院新冠相关死亡病例超8万
阳性及死亡人数呈下降趋势
2月15日，人民日报健康客户端据中国疾病预防控制中心数据统计发现，自中国疾控中心公布数据以来，2022年12月8日至2023年2月9日，累计在院新冠病毒感染相关死亡病例超8万人。2023年以来，我国报告阳性人数及死亡人数呈波动下降趋势。
90%以上为基础疾病合并新冠病毒感染导致病情加重死亡
人民日报健康客户端据中国疾病预防控制中心数据统计，2022年12月8日至2023年2月9日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团医疗机构累计在院新冠病毒感染相关死亡病例83150例。
其中，新冠病毒感染导致呼吸功能衰竭死亡6631例，占比约7.97%；基础疾病合并新冠病毒感染导致病情加重死亡76519例，占比约92.02%。
2022年12月9日至2023年2月6日，在院新冠病毒感染死亡病例数于2023年1月4日达到每日峰值4273例，随后持续下降，2月6日下降至102例，较峰值下降97.6%。
阳性人数和阳性率呈波动下降趋势
2022年12月9日以来，各省份报告人群核酸检测阳性数及阳性率呈现先增加后降低趋势，阳性人数在2022年12月22日达到高峰694万人后波动下降，2023年2月6日降至最低，为0.9万人。
抗原检测阳性数及阳性率同样自2022年12月9日快速上升，在12月22日达高峰，阳性人数达到33.7万人，阳性率为21.3%，随后波动下降，2023年2月6日降至最低，阳性人数为784人，阳性率为0.4%。
我国主要流行株为BA.5.2.48及BF.7.14
2022年12月1日至2023年2月6日，全国共报送14515例本土病例新冠病毒基因组有效序列，全部为奥密克戎变异株，共存在31个进化分支。主要流行株为BA.5.2.48，占比为60.9%，其次为BF.7.14，占比达28.3%。
此外，共发现重点关注变异株13例，其中，1例XBB.1，5例BQ.1.1，1例BQ.1.1.17，4例BQ.1.2和2例BQ.1.8。
总体来看，北京、天津和内蒙古以BF.7及其子代分支为优势株；江苏BF.7及其子代分支和BA.5.2及其子代分支基本持平；其他省份均以BA.5.2及其子代分支为优势株。
编辑丨汪乃馨 综合北京日报、人民日报健康客户端、新京报、财联社
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