一、主要观点

眼科基因疗法备受资本追捧，2022年深创投、东方富海、龙磐资本等多家机构大力加注眼科基因疗法赛道，在2022年之前红杉资本中国基金也曾3次加注的眼科基因药物研发商纽福斯。

民营眼科医院持续扎堆上市，2022年眼科行业共有10起IPO事件，4起来自民营眼科医院，这一举动或将打破爱尔眼科一家独大的局面。

眼科创新诊疗主要体现在诊断和治疗方向：

1）眼底AI产品发展稳健，国内6款糖网眼底AI产品获批上市。

2）数字疗法在弱视治疗上的应用可以提供更加个性化和有效的治疗方案，国内有19款产品获批二类证；中美产品发展路径迥异，中国以游戏软件或者训练治疗软件为主，美国以VR产品、纯游戏产品为主。

3）眼部药物递送产品创新形式不断涌现，但眼科产品研发复杂，仅有少部分产品上市，大部分产品都处于在研或者临床阶段。

4）国内MIGS赛道进入高速发展期，天津优视旗下的Usights微导管手术系统获批上市，海思盖德旗下多款MIGS产品正在全国临床多中心试验。

二、2022年全球眼科创新诊疗方式

眼科诊疗-产业概述

眼科即“眼病专科”，是研究发生在视觉系统，包括眼球及其关联组织有关疾病的学科。

据蛋壳研究院分析，自2014年以来，国内眼科市场保持双位数高速增长态势，到2021年，眼科市场整体规模已达2100亿元。与此相关的，我国眼科企业数量也在迅速增长，从2011年到2020年的10年间，我国眼科企业注册量从1066家迅速增长至10300余家，增长达数十倍。就细分领域市场规模而言，眼科服务市场占比最大，达到72%左右，器械次之，占比达17%左右。而眼科药物起步较晚，目前市场规模占比最小，但其发展最为迅速，增速达到15%左右，位于各细分领域首位。   

眼科疾病概述

糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件：眼底AI产品海量阅片，提高效率，缓解医疗资源分配不均

糖尿病性视网膜病变（Diabetic retinopathy，DR）是1型和2型糖尿病的常见并发症，是糖尿病患者终末器官损害的眼部表现，其中神经变性被认为是其发病的早期病理改变。

糖尿病性视网膜病变早期筛查可避免90%糖网患者的视力下降，早期筛查通常是采用散瞳眼底检查或视网膜照相，必须由熟悉所选检查方式的人员实施筛查，如有DR诊断经验的眼科医生/验光师、经过培训的视网膜照相师和读片师。

但传统的DR早期筛查有三个问题：筛查患者量大、医疗资源紧张、眼底筛查率低。

借助人工智能辅助诊断产品可完成海量、重复性工作，可实现糖网筛查阅片的标准化与自动化。通过AI对糖尿病患者进行DR筛查，可早发现、早诊断，从而提高筛查效率，提高资源利用率，降低社会、医疗工作及患者的负担，缓解医疗资源分配不均的现状。

从2020年8月硅基智能和鹰瞳医疗旗下糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件获NMPA批准上市后，国内陆陆续续有6款产品获批上市。

值得一提的是，眼底AI产品在AI医疗中技术最为成熟，但并不存在AI医疗老生常谈的数据质量参差不齐的问题，2018年3月，中检院眼底图像数据库建库工作完成，联合国内十家以上AI糖网企业收集图像，并从国内顶尖医疗机构邀请了数十位具有五年以上工作经验的眼科医师进行图像标注，规范眼底AI产品。

弱视数字治疗：国内19款数字疗法产品获批，中美产品发展路径迥异

弱视是指在视觉发育期，由于单眼斜视、未矫正的屈光参差、未矫正的高度屈光不正、形觉剥夺引起的单眼或双眼最佳矫正视力低于相应年龄的视力为弱视；或双眼视力相差2行及以上，视力较低眼为弱视。

传统的弱视治疗方法包括眼罩、眼贴等方法，但这些方法需要长期使用，且容易引起孩子的不适感。

数字疗法则可以通过各种数字设备和软件为儿童提供更加愉悦和互动的治疗方式。数字疗法在弱视治疗上的具体运用包括：视觉训练游戏、色觉训练和视觉康复系统。总的来说，数字疗法在弱视治疗上的应用可以提供更加个性化和有效的治疗方案，促进孩子的视觉发展和康复。

弱视数字治疗产品在我国药监局拿二类证，截止2023年3月，已有19款数字疗法产品获批。

不同的是，国内获批的弱视数字治疗产品都是通过游戏或者训练治疗软件，来改善视力；而国外是用VR产品、纯游戏产品来治疗弱视，美国唯一获得FDA上市批准的Luminopia One就是基于VR（虚拟现实）疗法，让患者通过佩戴VR头显观看修改后的电视节目或电影，来改善视力。

药物递送系统：创新形式不断涌现，获批产品较少

眼部给药可分为两种：眼后部和前部给药。眼前部最常规的给药方式是局部给药，通常使用水溶液滴眼液、乳膏等；而对于眼后段疾病，常见的给药方式是玻璃体注射、静脉注射、眼内注射等。传统的眼部给药方式存在局限，药物在应用于眼部时会遇到眼屏障，眼屏障可分为生理屏障、解剖屏障和他屏障，这些眼屏障限制药物进入眼内，出现药物在进入角膜前损失、药物在眼表的滞留时间缩短、药物损失过多、眼部生物利用度极低等情况。

因此眼部给药的创新形式不断涌现，这些新技术和产品可以帮助医生更加准确地诊断和治疗眼部疾病，提高治疗效果和患者的生活质量。

新型的眼部给药方式有凝胶、乳剂、胶束、聚合物纳米颗粒、环糊精聚集体、层状双氢氧化物、脂质体、脂质纳米颗粒、树状聚合物和前药等。

由于眼睛是仅次于大脑的第二复杂的人体器官，这也导致药物难以被递送到眼部的病变组织。目前已经上市的创新眼科给药产品较少，大部分产品都处于在研或者临床阶段。

MIGS微创青光眼手术：海外多款产品上市，国内MIGS赛道进入高速发展期

青光眼是全球最常见的不可逆性致盲性眼病。青光眼的发病原因是房水循环发生阻碍，导致眼压升高，主要表现为视野缺损、视力下降及视乳头萎缩等症状，严重威胁患者的身体健康。

青光眼的治疗主要分为药物、激光和手术三部分。但传统的青光眼治疗方式普遍存在包括药物效果漂移、依从性差、眼压控制效果不佳、手术创伤较大、对眼正常结构及机能破坏大、并发症复杂等问题。MIGS微创青光眼手术应运而生。

微创青光眼手术（minimally invasive glaucoma surgery, MIGS）是一系列新型的青光眼手术方式的总称，通过外引流或内引流的方式增加房水流出从而起到降低眼压的作用。与传统手术相比，MIGS具有侵入性更小，对解剖/生理结构破坏性小，高安全性，手术时间短，恢复更快等优势。

MIGS手术的发展从2012年iStent支架在FDA获批开始进入高速发展，目前国内仅有天津优视旗下的Usights微导管手术系统获批上市；但有不少企业在研发相关产品，例如海思盖德旗下的青光眼微创产品MicroCOGO®和PassCOGO®正在全国临床多中心试验，该公司在2022年获得近亿人民币融资，国内MIGS进入高速发展期。

三、2022年全球眼科创新诊疗融资趋势&大事件

2022年全球眼科创新诊疗产业融资趋势（1）：

眼科行业早期项目深受资本追捧，眼科创新药赛道大额融资频繁发生

据动脉橙产业智库统计，2022年国内眼科行业共产生73起融资，其中有52%属于A轮以下的早期项目，龙磐资本、源来资本、盈科资本等机构多次出手，还有启明创投、礼来亚洲基金、BV百度风投等明星机构的身影，可见资本正在眼科赛道上狂奔。

眼科行业早期项目中，眼科创新药赛道频繁出现大额融资，13家眼科初创企业拿到千万美元级融资。

眼科新药研发如火如荼，具体来看，资本更关注眼科基因疗法，2022年深创投、东方富海、龙磐资本等多家机构大力加注眼科基因疗法赛道，红杉资本中国基金也曾3次加注的眼科基因药物研发商纽福斯，该公司核心产品NR082是我国首个获得临床试验许可的眼科体内基因治疗药物，在2021年6月完成我国首例Ⅰ期临床试验患者入组给药。

2022年全球眼科创新诊疗产业融资趋势（2）：

民营眼科医院持续扎堆上市，爱尔眼科一家独大的现状或将改变

据动脉橙产业智库统计，2022年眼科行业共有10起IPO事件，其中有5起来自生物医药企业、4起来自医疗服务企业、1起来自医疗器械企业。值得一提的是，眼科生物医药方向的IPO事件中有两起来自博士伦，是2022年来美股医疗规模最大的IPO。

2022年国内眼科行业较明显的趋势是民营眼科医院持续扎堆上市，在2021年之前华厦眼科、普瑞眼科、何氏眼科纷纷递交招股书，朝聚眼科在2021年成功上市，2022年间国内有4家民营眼科医院完成IPO。

这股上市热潮之前，国内民营眼科医院是爱尔眼科一家独大的情况，爱尔眼科深受市场追捧，据爱尔眼科在2022年10月披露的前三季度业绩报告实现归母净利润23.57亿元，同比增长17.65%，这些数据再加上民营眼科医院提供的服务越来越同质化，企业需要尽快占据市场等原因，使得民营眼科医院纷纷走向上市，这一举动或将打破爱尔眼科一家独大的局面。

2022年全球眼科创新诊疗产业行业大事件——并购

眼科行业并购持续活跃，Alcon一年并购3家生物制药企业

2022年全球眼科创新诊疗产业行业大事件——科研进展

黄斑变性、青光眼科研进展较多，超10家机构发表相关研究结果

全球眼科创新诊疗价值企业概览

数据来源于动脉橙产业智库。

*正文完