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来源：凯莱英药闻收集编辑：凯莱英医药
直播主题：药物中GTIs控制及方法学研究策略
直播时间：2023.03.30 20:00—21:00
直播平台：猎药人俱乐部视频号&凯莱英视频号
演讲嘉宾介绍
张海晴主管毕业于兰州大学，2007年加入凯莱英医药集团，现担任质谱和重金属分析团队负责人，主要负责小分子项目的GTI和元素杂质方法开发验证和商业化项目的放行检测工作，具有超过十年的GTI方法开发经验，带领团队完成了300多种包括亚硝胺杂质，磺酸酯，卤代烷烃等含警示基团的GTIs方法开发，方法均具有较高灵敏度和良好的稳定性，近年来多次带领团队通过了国内外客户审计及FDA, NMPA，EMA等官方审计。 |
课程内容介绍
GTIs定义与分类 药物中GTIs控制策略 GTIs方法学研究策略和案例分享
分析化学部
凯莱英分析团队为各类型创新药的原料药与制剂提供从早期研发，工艺开发，临床生产到规模化生产的全流程分析方法学和分析检测服务。我们打造的综合性分析技术平台，成功助推国内外数百个涵盖小分子，生物分子，多肽，寡核苷酸，抗体偶联药物和其他新分子类型的创新药研发，成产和商业化生产。分析团队秉承公司质量体系下不同阶段产品GMP要求递增原则的差异化管理要求，为客户提供最为全面，迅速，优质，成本可控的分析服务和问题解决方案，团队的分析工作广受国内外制药企业和生物制药公司的肯定，并顺利通过历年来四十余次FDA，NMPA，TGA等官方机构的审计。
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