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来源:Armstrong生物药资讯收集编辑:Armstrong
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华东医药于2021年6月10日递交司美格鲁肽的专利无效申请,2022年9月5日,国家知识产权局判定司美格鲁肽核心专利CN200680006674.6全部无效。
诺和诺德已经就国家知识产权局的无效决定向北京市知识产权法院上诉。此外,口服版司美格鲁肽Rybelsus还有制剂专利,不同国家保护期在2031-2034年这个范围。
诺和诺德司美格鲁肽口服制剂在中国申请了多个处方专利,保护期分别到2031-2033年。
四环医药子公司吉林惠升、华东医药分别就上述两项专利递交无效申请。
华东医药就诺和诺德口服司美格鲁肽专利无效申请案件将在2月23日上午进行口审。
2022年,国内GLP-1市场规模为58亿元人民币,同比增长132%,诺和诺德GLP-1产品在中国的销售额为37亿元,市场份额占到三分之二,其中利拉鲁肽15亿元,司美格鲁肽为22亿元。面对这一巨大市场,四环医药、华东医药等仿制药厂商连续对司美格鲁肽发起专利挑战。诺和诺德也不会轻易放弃这一庞大并处于高速增长的市场,后续仍需要关注专利诉讼的走向。
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