7月7日，业内流出《国家组织第四批高值医用耗材集中带量采购方案（征求意见稿）》，第四批耗材国采即将落地。

与以往几次高值耗材集采不同，此次集采涉及多个品种，而且国家医保局早就放出风声：5月18日，国家医保局相关负责人公开表示，第四批高值医用耗材的集采主要针对眼科的人工晶体和骨科的运动医学类耗材。

人工晶体、运动医学耗材分别是眼科、骨科增长最快的细分领域，市场规模都在50亿元左右，业内关注度很高。

这次意见稿给出了国采的指导思路，但还没有公布具体细则。征求意见截至7月14日。但从医保局的方案来看，人工晶体地方集采遇到的“老大难”问题将有望解决。

人工晶体砍价难

人工晶体是医保局成立以来开展集采最早、也最为广泛的一类耗材，各省份都以独立或参与联盟的方式集采，全国基本都采完了一轮，这次被纳入第四批国采并不令人意外。

此前集采，人工晶体产品平均降幅在50%左右，但降价的主要是那些普通晶体，功能较高级的晶体价格并没打下来。

2021年11月，京津冀3+N人工晶体带量采购后，卡尔蔡司和爱尔康的三焦点人工晶体价格依旧在2万元以上。

国家医保局在各地集采的基础上，这次给人工晶体留下的空间非常小。

人工晶体之所以屡次集采、价格不降，主要是因为产品规格复杂，技术参数多。有的是可折叠的，有的是非球面的，装填方式也有不同。地方集采基本无法把这些晶体放到一起组织集采，所以砍价很难。

2020年1月，天津医保局主导京津冀3+N联盟（14省）人工晶体集采，但由于缺乏经验，最终依据不同参数，分出多达53个组别，导致组内竞争非常不足，自然也就采不到低价。

这次国家医保局流出的意见稿中，只将人工晶体分为非球面单焦点及双焦点、三焦点、景深延长四个类别。其他功能上的差异一律不考虑。

还有一种球面人工晶体，整体档次偏低，也是以前经过多次集采的品种。这次集采索性都没有列入，只是规定：球面人工晶体不集采，参考非球面晶体价格规范挂网价格。

可以看出，国家医保局高值耗材集采主要是为了解决“高值”那部分，对于价值偏低的耗材已不作具体要求。高值耗材价格打下来，低值产品的市场空间就可想而知了。

另外一个看点在于品种选择。人工晶体品类比较多，其中单焦点只能解决看得见的问题，2-3个焦点解决的是看得清的问题。比如此前闹过纠纷的艾芬医生所植入的就是三焦点晶体，比普通晶体贵很多。

这次国采把双焦点、三焦点人工晶体等高端品种全都纳入。这两个品种的国产率不足20%，其中三焦点人工晶体目前国产仅有一款获批，来自爱博诺德，去年10月刚上市。

过去地方的集采基本没法把这些国产化率很低的产品价格打下来。这次列入集采，表明医保局还是希望把贵的、好的产品价格压下来，惠及患者。

具体细则对国产品牌影响如何，有待进一步观察。

骨科耗材新兴领域

运动医学类耗材是这次国采的另一大品种，比起脊柱、关节等骨科耗材，运动医学类还属于新兴领域，整体市场规模增长很快，目前在50亿左右。

而且，和高端人工晶体一样，运动医学类也被施乐辉、强生、锐适等外企把控，国内涉足企业较少，国产化不足1成。

目前运动医学领域中，仅带线锚钉在河南、北京、江苏进行过小范围集采。这次国采一下子纳入了22个类别耗材，出乎市场意料。

值得一提的是，今天5月份，北京市组织DRG付费和带量采购政策联动，公布的首批带量谈判耗材中，就包括运动医学类的带线锚钉，其中规定的达标降幅仅50%，远低于以往集采中其他骨科相关耗材的降幅。这次国采中，具体的最高限价、达标降幅等如何设定，市场非常关注。

除此以外，关节镜工作套管、关节镜用等离子刀头、关节镜用射频刀头、关节用脉冲冲洗器、连接泵管、钻头、磨头、刨刀、同种异体骨等耗材不采取带量采购方式，通过竞价方式形成挂网价格，具体到其他省份如何联动还不清楚。

征求意见稿显示，本次国采将通过价格竞争产生中选企业，按照量价挂钩原则梯度分配基础量。同时，将采用适当方式，平衡不同竞价单元间、以及同一竞价单元内不同企业的中选产品价格差异。在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下，促进更多企业中选，增强预期稳定性。

本次集中带量采购周期为2年，意向采购量不低于医疗机构填报需求量的80%。

撰稿｜李傲

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 何安盈

图源｜视觉中国

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