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恒瑞医药1类新药获批临床,治疗慢性乙肝

日期: 来源:医药魔方收集编辑:

3月28日,恒瑞医药发布公告,其1类新药HRS-5635注射液临床试验申请获得批准,即将开展用于慢性乙型肝炎患者的临床试验。

HRS-5635为恒瑞医药自主研发的1类创新药。非临床药效研究显示,HRS-5635对所有HBV基因型均显示优异的抗病毒活性,在体内可以发挥高效、持久的抗病毒作用。非临床安全性评价研究显示,HRS-5635无脱靶活性,安全性高。
经查询,国内外暂无同类产品获批上市。新闻稿指出,截至目前,HRS-5635注射液相关项目累计已投入研发费用约6958万元。
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