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礼来:使用优先审评券,加速Tirzepatide减肥适应症审评

日期: 来源:医药笔记收集编辑:Armstrong

▎Armstrong

2023年4月27日,据彭博社报道,礼来将在Tirzepatide减肥适应症的申请中使用一张优先审评券,将10个月的审评时间缩短到6个月。

礼来最新披露的减肥适应症三期临床SURMOUNT-2中,Tirzepatide治疗72周可以减轻体重15.7%,即基线体重100.7kg的人群减重15.6kg。

10mg、15mg两个剂量组分别有81.6%、86.4%的肥胖患者减重超过5%,41.4%、51.8%的肥胖患者减重超过15%。

安全性数据如下。

总结

Tirzepatide上市或放量速度远超之前度拉糖肽和司美格鲁肽,今年一季度销售额5.7亿美元,全年可能突破30亿美元。

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