7月5日，国新办就“强化药品监管 切实保障人民群众用药安全”举行发布会。国家相关部门透露，截至目前，我国累计批准创新药品130个、批准创新医疗器械217个，仅今年上半年就有24个创新药获批上市，多款罕见病药物、国产体外膜肺氧合治疗产品等高水平药械上市，有力满足人民群众健康需要。据国家相关部门介绍，我国已成为全球医疗器械第二大市场，产业集聚度、国际竞争力不断提升，医疗器械产业近5年年均复合增长率达10.54%。
近年来，国家相关部门持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，鼓励药品医疗器械创新的政策红利不断释放，药品医疗器械质量持续提升，药品研发创新活力不断提升，我国药品医疗器械创新成果已进入爆发期。
创新是整个医疗器械发展最核心的驱动力之一，大量临床未满足的需求亟待创新器械来解决。新的技术路线给患者带来更好的治疗体验，创新层面的供给也创造了新的需求。比如糖尿病检测 CGM（连续血糖监测仪）的出现，大大解决了之前频繁扎手指的痛点，通过这个小的创新，可以看到中国整个的高端、精密制造进步，医疗器械的迭代升级提高了患者依从性。2014年以来的医疗器械政策的改革以来，国家层面全力支持鼓励创新器械的发展,推出了创新器械优先审批等一系列政策，像DRG除外支付、大型医疗设备配置证调整等。
DRGs通俗来说就是按照病种来控费。因为创新产品早期的定价相对较高，容易超过DRGs的支付标准。北京去年出台了DRGs除外支付的新政策，对新上市、新获批的医疗器械有一段时间的豁免，而且可以根据新的产品对支付标准重新校对，体现了对创新器械的扶持。
另外关于医疗设备配置证调整，很多国产的大型医疗设备，已经可以完全替代进口，且外汇储备规模稳定，所以现在像CT、核磁这些大型的设备基本完全放开，不再纳入甲类、乙类的审批。配置证的放开一方面说明中国医疗市场发展壮大，医院具备采购大型医疗设备的支付水平，另一方面也说明国产医疗器械创新发展达到了一个比较高的水平。
最近，中证医疗器械指数跌落至12427.09点低位，相比2021年6月高点接近腰斩。目前中证医疗器械指数最新PE估值27.71倍，低于指数发布以来近86%的时间区间，已处于绝对的“估值洼地”，配置性价比凸显。
实际上，投资者对于长坡厚雪的医疗赛道呈现“越跌越买”的情绪，先觉资金往往在动荡中逢低布局“估值洼地”，医疗器械ETF近32日累计净申购份额超3.2亿份。在今年行业轮动加速和弱复苏、弱预期下，受医保支出带来的行业增速托底效应，医疗器械作为医药板块中一个偏长期、成长性较高的细分板块，在“疫后复苏”、创新迭代、国产替代进程加速、创新出海国际化升级的逻辑共振中，再次成为投资者心中众多“不确定性”中的一份“确定性。
国信证券认为公共卫生防控影响褪去，院内诊疗刚需恢复强劲。医疗设备及上游板块：短期看，公共卫生防控相关及内镜设备采购需求增加，23Q1部分贴息贷款订单确认带来业绩增长。预计23Q2收入端逐渐恢复稳健增长；中长期维度，看好以迈瑞医疗、联影医疗为首的国产医疗器械替代进口及出海前景。高值耗材板块：短期看，手术相关的耗材预计23Q2复苏明显，尤其是刚性需求较强的眼科耗材、内镜耗材、心血管耗材等，22年公共卫生防控压制的院内诊疗量在今年逐季度恢复；特别是22年Q2及Q4由于多地封城及公共卫生防控放开导致院内正常诊疗秩序受到扰动较严重，因此23Q2部分公司也存在一定低基数效应；中长期看，我们看好在集采、DRGS/DIP背景下，国产优质耗材公司的进口替代加速及出海前景。体外诊断板块：预计Q2院内临床诊疗复苏带动检验量恢复，在IVD集采的大背景下，进口替代进程加速，行业面临整合及洗牌，行业集中度有望在未来3-5年迅速提升，国内免疫诊断龙头公司有望达到20%以上的市场份额。医疗服务板块：短期来看，医疗服务专科连锁由于治疗刚需性不同，恢复节奏有所差异。预计23Q2眼科医疗服务快速恢复，在多个专科条线中表现突出，体现了眼科需求的刚性和持续增长的潜力。中长期来看，当前医疗服务板块的景气度处于上行期：民营专科连锁业态不断丰富，从过往被市场熟知的眼科、口腔，到辅助生殖、肿瘤、脑科、中医、第三方检验及第三方影像等。医改趋势下医疗服务价格有望逐步调整，进一步彰显医疗服务的技术价值。
【指数调仓纳入国产内镜龙头，医疗器械踏上科创板“快车道”】
6月12日，医疗器械ETF的标的指数中证医疗器械迎来了一年两度的指数成分股调整。科创板国产软性内镜龙头澳华内镜、家用呼吸机组件龙头美好医疗、科创板国产平台型分子试剂龙头诺唯赞、国产呼吸机龙头怡和嘉业、国内吻合器领先生产商东星医疗纷纷被纳入成分股。
医疗器械ETF标的指数在医疗器械板块纯中选纯，充分表征了A股医疗器械行业整体发展。目前，医疗器械ETF的科创板股票含量最新突破20%，踏上了科创板的快车道。
科创板的股票具备高成长属性，净利润增长、研发支出占比、研发投入增长均较大程度领先于其他宽基，孕育着中国科技巨头的摇篮，今年以来走势大幅度领跑宽基。医疗器械的“高端制造”、“硬科技”含量属性愈加凸显，是加快实现高水平医学科技自立自强的重要践行地第之一。医疗器械指数越来越高的“科创”含量，将进一步引领投资者抓住优质国产医疗设备企业的黄金发展机遇，分享器械板块“科技自主”+“创新升级”的成长红利。
【借道行业代表指数ETF，低位布局医疗器械板块】
医疗器械ETF(SZ159883)为目前A股规模最大的一只医疗器械行业ETF。该ETF追踪中证全指医疗器械指数，标的指数除了覆盖眼科、医美等消费医疗，还囊括了院内诊疗有关的高值耗材、以及医疗设备股，可以成为大家布局疫后医疗复苏、创新器械的beta工具。
截至2023年7月5日，标的指数最新PE估值27.71倍，低于指数发布以来近86%的时间区间，板块估值已至较低位置，长期来看医药行业仍将不改持续向好的发展态势。场内用户可通过医疗器械ETF（159883），一手仅需70元左右，免缴印花税；场外用户可关注联接基金（A份额013415，C份额013416）。
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