作者：嘉柏利通（BLA联合发起单位）
洁净室在药厂的生产过程中起到至关重要的作用，其洁净效果直接影响到药品的安全质量。所以洁净室的污染控制必须受到重视和关注。
为了维护洁净室环境的稳定性和安全性，须最大限度地控制产生微粒的污染源。人是洁净室最大的污染源。人的行为规范、卫生健康都会影响着洁净室的环境质量。本文将重点介绍工作人员不同动作时的发尘量和正确的行为规范。
不同动作时的发尘量
洁净室的尘源主要来自工作人员的发尘。在洁净生产环境内，工作人员的发尘量多少与其穿着的洁净服材质、种类、形式有关，与工作人员在洁净室内的活动、动作的幅度等因素有关。
注：
试验者穿普通洁净服，在洁净生产环境内做各种标准动作。
从表1可以看到，穿同样的洁净服，动作幅度越大，走动速度越快，发尘量越高。
注：
①试验者穿同样的洁净服，做同样的动作。
②头发用发卡别在脑后。
表2是不同动作的女工作人员的发尘量。由此可见，工作人员的穿着打扮会影响到洁净室内空气洁净度等级。
从表3可以看到，在相同动作情况下，工作人员穿着分体洁净服的人体产尘量是穿工衣、大褂的产尘量的1/5~1/3，而连体洁净服的产尘量则更少。可见选择合适的材质和形式的洁净工作服是十分重要的。
从表4可以看到，工作人员在洁净环境中的活动，会明显的增加洁净环境的污染程度。
正确的行为规范
综上所述，不同的动作以及动作幅度大小都会影响人员的发尘量，所以我们应在姿势和动作方面注意。正确的行为规范如下：
1、姿势
不要靠在任何表面上；
不要挤压工作服；
不要将物料靠在人身上；
身体远离产品；
身体站直以最小化破坏气流；
保持手臂在腰线或以上。
2、动作
任何操作应尽可能轻缓，幅度要小，避免对气流的扰动；
避免剧烈肢体活动，不要快速走动、转身；
缓慢开、关门，不能开着不关；
不要让任何物品经过产品上方，不在产品上方操作；
触摸屏操作或者按键操作应使用手指背部；
人员之间不要互相接触，保持一段距离；
避免不必要的动作，尽量不做下蹲动作；
当不参与工艺操作时，应保持站立或坐下；
不能接触、抓挠皮肤，揉鼻子，如发生应回更衣室更换新手套、口罩；
不能触摸地板，当有物品跌落，如果不会产生风险，可以在日清洁结束时去除。
3、讲话
尽量不谈话，确实需要退出关键区再讲话；
不要大声呼喊除非确实需要；
不要通过洞口，进出口或气闸进行交流；
打喷嚏应远离产品，之后更换口罩；
不要用手接触口罩，无菌区不得摘下口罩说话。
洁净室的污染控制是一个系统性的工程，需要多个环节相互配合。洁净室工作人员会直接接触药品，更要以身作则，以良好的行为规范来减少洁净室的污染，为药品的安全质量保驾护航。
注：表1-4出自《洁净厂房的设计与施工》陈霖新等编著
关于上海嘉柏利通科技股份有限公司
关于生物制药国产化推进联合会（BLA）
洁净区分级搞不清？看这篇就够了！
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