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集采!销量翻倍,格局重塑!

日期: 来源:Datayes投研收集编辑:萝卜君


周一沪深两市开盘后双双拉升,随后出现震荡,在中字头的带领下,沪指表现抢眼,并于午后继续拉升走强。

截至收盘,沪指涨1.2%报3268.7点,深成指涨0.55%报11505.02点,创业板指跌0.56%报2357.07点,两市合计成交8393亿元,北向资金净买入27.7亿元。

从盘面看,在汽车降价潮的影响下,汽车板块迎来大跌对行业以及市场带来拖累。大金融板块,终迎来集体反弹,保险指数盘中一度涨近2%。券商和银行维持弱势,接下来市场要想进一步上行,大金融板块仍是前行走高的推动力之一。

不过现在市场要想继续走高走强,仍然面临着压制,这个压制就是来自于创业板,自1月20日开始,创业板指开始走低,在近期更是持续创出年内低位。在主板走好的时候,创业板指不涨反跌,或许会成为主板走高的一个绊脚石!

对于近期市场的调整,萝卜君认为核心有几个问题:一方面,重要会议定调的全年经济目标,是市场预期的下限,情绪上有一定的影响;另一方面,美联储加息升温,海外地缘政治再起;此外,阶段性修复行情接近尾声,阶段新高后遇到技术面的压制。于是,短期的调整由此开启。

不过也不要过于担忧,随着上周市场的持续调整以及创业板超一个月的调整过后,市场整体的短期风险得到了很好的释放,相信在海外影响因素减弱以及国内基本面良好的支撑之下,市场虽存反复,但整体的空间仍然有限!所以对于目前的市场,不必悲观,但同时也不盲目乐观,维持平常心看待就好!

中信建投证券表示,“短期复常交易兑现,经济与政策预期回归合理,外部风险事件扰动,中期看“牛回头”将会提供宝贵布局机会,2023年A股逐浪上行的判断不变。

维持“复苏小牛,成长致远”年度判断,年度层面成长风格占优,短期关注有一季报支撑的优质成长。弱复苏环境下长久期成长资产大概率占优,盈利视角看,经济强相关板块对应偏弱的盈利增速弹性,相对优势不足;

估值视角看,弱复苏环境背后通常对应中性偏宽松的流动性环境,低利率更有助于长久期成长资产的估值提升。当下复苏交易结束而一季报业绩预告披露期临近,重点把握业绩预期向好的成长方向,包括信创中率先释放订单业绩信息的部分央国企+新能源中风光储细分环节。”




近期,国产胰岛素龙头通化东宝再传捷报,URAT1抑制剂(THDBH130片)Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组,该药是降尿酸的。

通化东宝持续加码研发,猛攻创新药,它主业是做胰岛素的。

公司研制出我国第一支重组人胰岛素,目前第三代胰岛素已投放市场,新一代超速效赖脯胰岛素正处于临床III期。

集采降价

当糖尿病患者血糖控制不能达标时,需要使用药物进行控制,其治疗药物市场主要可以分为口服降糖药市场、胰岛素市场及其他新型药物市场,其中胰岛素是主要的治疗手段之一。

胰岛素的生产涉及了基因工程细胞或菌株的构建、高密度高表达发酵工艺、重组蛋白质的分离及纯化等关键技术环节,生产工艺流程复杂,其行业具有较高壁垒。

2020年全球糖尿病治疗药物市场总量约为697亿美元,而胰岛素及其类似物占比达到39.0%,仍是绝对主力。

相对国外而言,我国大量糖尿病患者尚未接受有效的治疗。2019年国内仅有2%的糖尿病患者使用胰岛素类药物控制血糖,而这一比例在美国约为30%。

近些年,随着中国糖尿病患者的支付能力的增加、中国医保制度的完善和糖尿病创新药物的不断发展,预计我国的糖尿病药物市场将打开。有机构预估2025年该市场将达到1518亿元,2020-2025年CAGR为14.69%。

当前我国胰岛素市场由外资原研药企业占据主导地位,可以分为三个梯队:

第一梯队以外资原研药厂商诺和诺德、赛诺菲、礼来为代表,他们最早进入中国市场,长期以来在国内占有最大的市场份额;

第二梯队为老牌国产厂商甘李药业、通化东宝、联邦制药,主打产品集中在技术工艺成熟的 第二代人胰岛素和第三代胰岛素类似物产品;

江苏万邦、东阳光、海正药业等后起之秀组成了胰岛素行业的第三梯队。

2022年5月,胰岛素集采价格陆续在全国各地落地执行,产品平均降幅48%,最高降幅达 74%。

本次胰岛素集采全国首年采购需求量共计2.14亿支,其中二代胰岛素0.90亿支, 三代胰岛素1.24亿支,约占中国胰岛素市场总量的56%。

值得一提的是,在未考虑行业增长的情况下,集采后仍有近2亿支胰岛素产品属于标外市场。

在这样的情况下,集采后部分产品价格降幅明显,预计国产胰岛素龙头企业将借助集采实现进一步放量,同时兼顾标外市场。

品牌力与渠道力

公司主营业务就是胰岛素产品的生产销售,拥有以人胰岛素(注册商标:甘舒霖)、甘精胰岛素(注册商标:平舒霖)和门冬胰岛素 (注册商标:锐舒霖)为代表的系列产品。

公司旗下全线胰岛素产品均以B类中标,其中人胰岛素价格降幅约为30- 35%,甘精胰岛素制剂价格降幅约为44%。

这个报价策略还算温和,公司深厚的品牌力和渠道力,公司胰岛素制剂产品有望在标外市场取得销售佳绩。

1 人胰岛素注射剂(注册商标:甘舒霖)

该产品是目前常用的胰岛素产品,公司拥有目前我国人胰岛素生产企业中规模最大的发酵系统,且建立了人胰岛素高负载量、高回收的分离纯化工艺技术,解决了吨级产业技术的生产周期长及产品收率低的难题。

此外,公司人胰岛素原料药生产基地已通过欧盟认证,且经国家权威机构鉴定,产品质量、疗效同进口产品一致。

2 甘精胰岛素注射液(注册商标:平舒霖)

它是长效胰岛素类似物,有使用便利、安全性更高且低血糖风险更低的特点,是全球市场份额最大的长效胰岛素类似物。

2021年我国甘精胰岛素市场规模逾一百亿元。

公司旗下甘精胰岛素(平舒霖)自 2020 年投放市场以来实现快速放量,集采后价格为 77.98 元,降幅44.30%。

2022年5月集采落地执行后,依托于合理的定价策略和出色的销售能力,平舒霖销量持续增长,2022H1产品销量近300万支,实现翻倍增长。

3 门冬胰岛素注射液(锐舒霖)

它属于速效胰岛素制剂,主要用于餐时血糖控制。

2021年我国门冬胰岛素市场规模约为27.25亿元,公司旗下产品锐舒霖于2021年10月获批上市。

通化东宝是国产首家获得门冬胰岛素50注射液注册批件的企业。

在这些产品被集采后,导致单二季营业收入及扣非归母净利润同比降幅较大,整年的业绩业受影响,但Q3的表现环比数据就比较好了

22Q3单季度,公司实现营业收入7.12亿元,同比2021年下降10.24%,环比22Q2增长 42.29%。

整体数据说明,公司整体收入及利润降幅可控。

而且,受益于降价铺开市场, 22年上半年,公司在中国公立医疗机构终端市场份额(按销售额计)提升至10.83%,位列行业第三,前3季度公司胰岛素类似物销量增长超100%,更好的消化集采降价带来的业绩压力。

基于产品力,公司成为国内行业龙头,为了业在逐步破局海外。

其实,美国胰岛素的高价问题一直备受诟病。拜登曾发布声明指出:“胰岛素生产成本不到10美元,美国民众有时却被迫花超过300美元买药,这完全不对。”

近日,礼来宣布,其胰岛素类药物在美降价70%,患者自费部分每个月不超过35美元(折合人民币近千元)。

“礼来的胰岛素即使降价70%后,价格依然大幅高于我们国内的胰岛素价格,所以不会对国内胰岛素市场产生影响。”

但对于海外来说,公司方表示美国胰岛素价格大幅降价后,对国产胰岛素到美国市场发展和扩张会产生较大影响,国产胰岛素需重新评估市场竞争格局、重新制定竞争策略和扩张计划。这是我们需要注意的一大方面。

近来,公司为了拓宽市场,还在推进海外布局。特别是胰岛素集采落地后,入选产品价格遭腰斩或者更甚,企业选择出海“另辟蹊径”的决心更重。

像很多产品都在销往海外,例如公司胰岛素原料药出口业务恢复增长,产品已远销波兰、格鲁吉亚、孟加拉等欧洲以及周边亚洲国家,2021 年全年实现销售收入超 8,000 万元,较 2020 年同期增长超 50%。

还有2022年12月,公司与科兴制药签订协议,将合作推进GLP-1RA利拉鲁肽在海外新兴市场共17个国家的国际化工作。

在创新研发方面,通化东宝的创新转型发展走得愈发稳健和坚定,从糖尿病治疗领域拓展到痛风、高尿酸血症等其他内分泌代谢治疗领域。

2022年下半年,通化东宝痛风双靶点(XO/URAT1)一类新药申报临床获得批准,近期并完成II期临床试验完成首例受试者入组。

通化东宝表示,单次服药后即可剂量依赖性降低血尿酸水平,连续服药后,降尿酸效应较单次服药更显著。这也是萝卜君文章开头给大家提到的。

除了痛风、高尿酸血症治疗领域创新的快速推进,根据通化东宝此前披露,其有2款糖尿病创新药在减肥和NASH治疗领域也有布局。

综上所述,强大的研发能力和商业化能力是通化东宝的优势所在,随着后续产品陆续上市以及创新研发的不断推进,多重利好因素的叠加,通化东宝作为国产胰岛素龙头或成功破圈,业绩重回双位数增长还是看海外和新产品的研发,这个等待时长我们还需多角度去思考。

节选自:兴业证券《通化东宝 ( 600867 ) 集采后业绩拐点初现,产品出海提上日程》2023 年 3 月 10 日

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