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来源：Armstrong生物药资讯收集编辑：Armstrong
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2023年3月1日，浙江医药发布公告，子公司新码生物HER2 ADC新药ARX788治疗乳腺癌的II/III期临床期中分析达到界值，可以提前终止研究。新码生物拟申请提前终止研究并向CDE递交上市申请。
ARX788采用非天然氨基酸介导的定点偶联方式，循环毒性更是有显著优势，3级及以上副作用发生率非常低。
2022年12月，Ambrx公布了ARX788二期临床的数据，ACE-Breast-03有7例患者可评估疗效，5例达到PR，且肿瘤减效均超过60%。
这7例患者均接受过T-DM1治疗，其中第7例患者还接受过恒瑞SHR-A1811治疗，进展后采用ARX788治疗肿瘤完全消退。
安全性数据如下，三级及以上副作用发生率为14.3%。
国内的ADC药物市场端很快将进入新时代，罗氏T-DM1、荣昌生物纬迪西妥单抗已经获批上市，DS-8201刚刚递交上市申请，新码生物很快也将递交上市申请。4款差异化HER2 ADC将同台竞争，同时也为后来者梳理更高的壁垒。
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