前言：

涉及相关小知识点：

注册会计师利用专家工作的领域主要包括：

（一）对特定资产的估价；

（二）对资产的数量和实物状况的测定；

（三）需用特殊技术或方法的金额测算；

（四）未完成合同中已完成和未完成工作的计量；

（五）涉及法律法规和合同的法律意见。

在确定是否需要利用专家的工作时，注册会计师应当考虑下列因素：

（一）项目组成员对所涉及事项具有的知识和经验；

（二）根据所涉及事项的性质、复杂程度和重要性确定的重大错报风险；

（三）预期获取的其他审计证据的数量和质量。

在计划利用专家的工作时，注册会计师应当评价专家的专业胜任能力，包括考虑：

（一）专家是否具有适当职业团体授予的专业资格或执业许可证，或是适当职业团体的会员；

（二）在注册会计师寻求审计证据的领域中，专家的经验和声望。

咸淡哥讨论：

以苏州近岸蛋白质科技股份有限公司为例  

案例公司涉及相部分风险：诊断抗体和抗原业务存在回落的风险；mRNA 疫苗行业下游客户研发失败或技术路线改变导致发行人；mRNA 疫苗原料酶及试剂业务收入下降的风险；客户集中度较高风险；公司面对新进入者保持竞争优势存在的不确定性的风险；存货种类多、余额大，且公司产销率整体较低，预计未来无法实现销售或已过失效期存货占比偏高，存货存在减值的风险。

公司简介：

公司是一家专注于重组蛋白应用解决方案的高新技术企业，主营业务为靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产、销售，并提供相关技术服务。公司作为医疗健康与生命科学领域的上游供应商，致力于为下游客户提供及时、稳定、优质的产品及服务，助力全球生物医药企业和研究机构的技术与产品创新升级。公司建立了蛋白质研发技术、抗体开发及酶的分子进化技术以及在诊断、疫苗、药物等蛋白质应用领域的综合技术平台，可实现从蛋白质原料到应用技术开发的全产业链的创新支持。

报告期内，公司及子公司荣获了“上海市科技进步二等奖”、“江苏省科技型中小企业”、“江苏省疫情防控重点保障企业”等十多项重要奖项或荣誉称号。依托公司完善的技术研发平台和生产及质量管理体系，公司提供的产品及服务已经应用于生物制药、基因与细胞治疗、体外诊断、mRNA 疫苗与治疗、生命科学基础研究等诸多领域。

发行人报告期内主要财务数据及财务指标：

话题：关于存货

相关情况：（1）公司自制半成品和库存商品合计占存货的比例分别为 89.64%、93.83%、88.40%及 87.32%；（2）报告期内发行人靶点及因子类蛋白和重组抗体的产销率存在波动且整体处于较低水平；（3）报告期内各期末，公司存货跌价准备占各期末存货余额的比例分别为 43.29%、42.27%、42.05%及48.62%，占比较高。

解释：

一、公司生产经营、存货管理方式和同行业公司的异同，报告期各类产品产销率变动的原因

1、公司主要采取以销定产和安全库存管理的生产经营、存货管理方式，与同行业可比公司不存在较大差异

报告期内，公司生产经营、存货管理方式和同行业可比公司不存在明显差异，主要采取以销定产的生产模式和安全库存的存货管理模式。具体对比情况如下：

2、报告期各类产品产销率主要因业务规模大幅增加而提高

报告期内，公司各类产品的产销率具体情况如下：

公司产销率与业务规模、存货管理方式等因素相关。报告期内，公司靶点及因子类蛋白、重组抗体产销率呈现上升趋势，2019-2020 年度酶及试剂产销率较为稳定，2021 年度酶及试剂产销率上升较快。报告期内公司依托自主研发的技术平台与规模化生产技术有效满足了客户对相关产品的需求，业务规模大幅增加，存货管理水平不断提高，导致产销率迅速上升。

（1）靶点及因子类蛋白

2019 年度及 2020 年度，公司靶点及因子类蛋白产销率处于较低水平，主要原因系：一方面，公司基于对历史销售情况和市场预期综合判断进行相应的现货备货，但公司业务规模较小；另一方面，出于生物反应的不确定性、规模效应以及产品稳定性考虑，公司实际生产中常常会适度加大生产投入以确保获得性能一致的预定产量的产品；因此，产销率处于较低水平。2021 年度，由于期初库存备货充足，本期降低了相应产品的产量，靶点及因子类蛋白产销率大幅上升。

（2）重组蛋白

报告期内，公司重组抗体产销率逐步上升，主要系 2020 年以来新冠疫情爆发导致新冠相关的诊断抗体需求快速增长，公司基于上万种重组蛋白项目的开发经验，依托自主研发的技术平台与核心技术迅速开发出了多种新冠诊断抗体产品并实现规模化生产，有效满足了客户需求，产销率得以迅速提升。

（3）酶及试剂

2019 至 2020 年度，公司酶及试剂业务规模较小，产销率水平保持稳定。

2021年度，公司酶及试剂产销率迅速上升，主要系经过多年研发经验积累，结合自主研发的 mRNA 设计与开发技术与规模化生产技术，公司业务重点布局 mRNA 疫苗原料类业务，成为沃森生物、艾博生物等国内重要的 mRNA 疫苗研发、生产厂商的主要供应商之一，公司酶及试剂业务需求大幅增加，导致产销率上升。

二、各类别存货保质期限及保存条件要求，客户对产品近效期的要求，各类别存货库龄情况

1、公司各类别存货主要采取-20℃冷冻和-70℃冷冻，少量原材料采用常温下或者 4℃冷藏；通常情况下，蛋白产品要求剩余有效期在 6 个月以上

（1）公司各类别存货主要采取-20℃冷冻和-70℃冷冻，少量原材料采用常温下或者 4 度冷藏公司以《药品生产质量管理规范》为基础，制定了《原材料管理制度》《生产原料管理制度》《不合格品标准管理规程》《物料报废管理制度》等存货管理制度，建立了完整的质量管理体系与相应的标准管理规程以及标准操作规程。公司产品保存时根据产品种类、规格及形态划分专门保存位置，贮存时保持包装完整、标志清晰，主要包括-20℃冷冻、-70℃冷冻等多种保存条件。

公司各类别存货保存条件及保存期限的具体情况如下表所示：

（2）通常情况下，蛋白产品要求剩余有效期在 6 个月以上

通常情况下，蛋白产品要求剩余有效期在 6 个月以上。报告期内，公司基于谨慎性原则，对临近有效期 6 个月以内的产品全额计提存货跌价准备。

2、报告期内，各类别存货库龄情况

报告期内，公司各类存货的库龄分布情况如下：

报告期内各期末，公司 1 年期以内存货余额占比分别为 56.53%、50.97%及67.09%，呈现上升趋势；1 年以上的存货主要为自制半成品和库存商品。公司基于企业会计准则的相关规定并出于谨慎性考虑，对已过失效期或临近失效期 6 个月内的产品以及预计未来无销售市场的自制半成品、库存商品，全额计提存货跌价准备，同时结合产品库龄计提存货跌价准备。

三、自制半成品余额较高的合理性，该部分存货的保存方式、保存期限，结合公司与同行业可比公司成本归集和结转方法存在差异的情形，分析是否存在未及时结转成本的情形

1、报告期内，受产品多样性需求、生产的规模效应、产品稳定性等因素影响，公司自制半成品余额较高

公司的自制半成品主要为重组蛋白生产过程中的蛋白原液。重组蛋白在完成蛋白纯化工序后，得到液体蛋白产品，液体蛋白产品经冻干工序后，得到冻干粉状态的蛋白产成品。液体蛋白即为蛋白原液，作为自制半成品核算。

报告期内各期末，公司自制半成品余额分别为 941.87 万元、1,373.26 万元及2,442.05 万元，占比分别为 45.45%、42.53%及 39.35%，余额较高。

公司自制半成品余额较高具有合理性，具体分析如下：

①公司为满足分散与多样的客户需求，通常需保持种类丰富的产品现货，而蛋白原液在低温下保存期限较久且由蛋白原液生产产成品用时较短，因此，公司保持较高蛋白原液可以随时用于产成品的生产重组蛋白行业需求随着全球生命科学研究的趋势和热点变化而动态变化，存在一定的不可预见性和不确定性，客户需求分散且具有多样性。因此，为保持市场竞争力，公司基于行业热点和市场动态，不断加大研发投入并生产种类丰富的产品以此满足市场需求。而通常情况下，蛋白原液保存温度更低，保存期限更久，同时由于产品冻干的生产环节用时较短，公司可以随时根据下游需求将蛋白原液 进行冻干，以供销售，因此公司存货余额中自制半成品余额较高。

②出于生物反应存在一定的不确定性、规模效应以及产品稳定性考虑，公司实际生产中常常会适度加大生产投入以确保获得性能一致的预定产量的产品公司出于以下考虑，通常会在生产中加大投入：A.由于公司产品生产过程中涉及到生物反应，产量难以精确预测；B.扩大单次生产规模时边际成本较低；C.生物反应的不确定性，导致同一产品不同批次间最终产量、性能会有差异，为了降低同一种产品不同批次间的产品性能差异，公司投料时也偏向于略高于计划产量。

③可比公司百普赛斯期末半成品占比较高，与公司较为接近同行业可比公司百普赛斯亦将生产过程中的蛋白原液在半成品中核算。

2019 年末至 2021 年 6 月末，百普赛斯半成品余额分别为 1,318.86 万元、2,406.44 万元及 3,492.39 万元，占存货余额的比例分别为 50.05%、60.75%及 65.90%，占比较高，与公司较为接近。

2、自制半成品在低温条件下能够较长期限保存，主要分为-20℃冷冻、-70℃冷冻、低于-20℃冷冻三种保存方式

公司自制半成品以物料的种类、属性、用途、等级等分别划分专门保存位置，在低温条件下能够较长期限保存。公司自制半成品保存条件及保存期限具体如下：

3、公司与同行业可比公司的成本归集和结转方法不存在明显差异，不存在未及时结转成本的情形

（1）公司与同行业可比公司的成本归集和结转方法不存在明显差异

公司与同行业可比公司的成本归集和结转方法具体对比情况如下：

（2）公司不存在未及时结转成本的情形

报告期内，公司成本结转完整，结转数量、金额准确，收入成本具有匹配性，不存在未及时结转成本的情形。

公司对于成本按月进行核算，成本按照各生产科室实际发生的费用进行归集，按照工作量在各批次产品及服务项目之间进行分配。每月末，公司根据符合收入确认条件的产品的具体规格型号和销售数量，将该批次产品库存成本金额结转至当期主营业务成本中，以使销售成本与销售收入确认配比；CRO 服务完成前，已发生的成本按照项目进行归集和分摊，于服务项目完成并符合收入确认条件时确认收入，同时结转营业成本。

四、原材料和库存商品等是否存在价格大幅波动的情形，报告期末，原材料、 自制半成品、库存商品是否有订单支撑，是否有存货滞销风险

1、报告期内，公司主要原材料价格不存在大幅波动情形；库存商品价格主要受销售量、市场整体变化等因素影响呈现一定幅度波动

（1）公司主要原材料价格不存在大幅波动

报告期内各期末，公司原材料余额分别为 57.24 万元、198.08 万元及 790.91 万元，占存货余额比例分别为 2.76%、6.13%及 12.74%，余额及占比较小；原材料库龄均为 1 年以内，周转较快，不存在大量积压的情形。

报告期内，公司原材料种类较多，主要原材料包括培养基、填料、酶原料及盐等；主要原材料采购价格主要受品牌、采购量的影响，报告期内不存在大幅波动的情形。报告期内各期库存前 5 大原材料期末平均价格具体情况如下：

（2）报告期内，公司靶点及因子类蛋白前五大产品和重组抗体库存余额前五大产品的均价整体呈现下降，个别产品因零星采购均价回升；酶及试剂库存余额前五大产品平均单价整体呈现下降趋势，个别产品平均单价呈现波动主要受销量变化的影响

报告期内，公司各类产品价格存在一定的波动幅度，但公司毛利率较高，产品价格波动不会对存货跌价准备的计提构成较大影响。公司存货跌价准备的计提主要受产品是否能实现销售的影响。

①报告期内，靶点及因子类蛋白前五大产品价格整体呈下降趋势，个别产品因零星采购均价回升

报告期内，公司靶点及因子类蛋白库存余额前 5 大产品的销售额占报告期内靶点及因子类蛋白总销售额的比例为 32.63%，集中度较高。前五大产品的价格及波动情况如下：

公司靶点及因子类蛋白产品报告期内前五大产品单价整体呈下降趋势，其中：新 冠 诊 断 抗 原 产 品Recombinant2019-nCoVS-trimerProtein(C-6His) 、 Recombinant 2019-nCoV S Protein RBD-SD1(C-6His)和 Recombinant 2019-nCoV S Protein RBD-SD1(C-mFC)单价下降，主要原因系：抗体检测法（即用抗原检测抗体）是新冠疫情早期采用的一种检测方式，随着既往感染人群的增加以及新冠疫苗接种率的上升，新冠抗体检测的必要性下降而导致新冠诊断抗原的市场需求下降。公司新冠抗原价格相应大幅下降。新冠诊断抗原 Recombinant 2019-nCoV S1 Protein(C-10His)产品价格上升，主要原因系 2021 年个别客户零星采购，销售单价较高。

非新冠产品重组人白细胞介素 15（IL-15）单价呈下降趋势，主要原因系该产品报告期内销量逐年上涨，随着产品销量的增长价格有所回落。

②报告期内，重组抗体前五大产品价格整体呈下降趋势，个别产品因零星采购均价回升

报告期内，公司重组抗体库存余额前 5 大产品的销售额占报告期内收入比例为 96.08%，集中度较高。前五大产品的价格及波动情况如下：

公司报告期内重组抗体前五大产品平均单价整体呈下降趋势，其中：新冠诊断抗体 2019-nCoV NP Antibody(6G9)及 Recombinant anti-2019-nCoV NPScFv-Fc(4A6)价格呈现下降趋势，主要原因系海外国家大量采用新冠抗原检测（即用抗体检测抗原）方式，使得 2021 年对新冠抗体的需求量大幅增加，产销量大幅增长，销售单价有所下降。

非新冠产品 Human IL-6 Antibody(19D6)产品和 Human IL-6 Antibody(15H5)单价整体呈下降趋势，主要系销量大幅上涨，平均单价一般随着销量的增加而降 低；重组人 CD52 单抗（anti-CD52 mAb）产品为零星销售，整体销量较小且呈现下降，价格呈现上涨趋势。

③报告期内，酶及试剂前五大产品价格整体呈下降趋势

报告期内，公司酶及试剂库存余额前 5 大产品的销售额占报告期内收入比例为 45.27%，集中度较高。前五大产品的价格及波动情况如下：

公司报告期内酶及试剂前五大产品均为非新冠产品，单价整体呈下降趋势。其中：

mRNA 原料酶及试剂业务经过公司多年研发经验积累、业务战略重点布局，成为沃森生物、艾博生物等国内重要的 mRNA 疫苗研发、生产厂商的主要供应商之一。Vaccinia Capping System, GMP Grade 产品价格下降，主要原因系：2020年度，公司酶及试剂产品中 mRNA 疫苗原料产品已开始实现少量收入，主要用于 mRNA 疫苗的制备研究，均价较高；2021 年度，Vaccinia Capping System, GMP Grade 产品需求和客户采购量大幅增加，产品价格下降。

其他药物用酶及试剂 BenzoNuclease, GMP Grade 报告期内平均单价成波动趋势，主要原因系：2019 年度，该产品主要为零星采购，销量仅 5.52 万 rxn，产品单价较高，2020 年度，销售量大幅提高，平均单价大幅降低，2021 年度，销量持续增加，但受市场环境升温、产品需求旺盛的影响，价格回升；分子诊断酶及试剂 Taq DNA Polymerase 报告期内平均单价不断下降主要系客户采购量稳步增加，平均单价逐步降低；生命科学研究用酶及试剂 2×Taq Master Mix（Quick

Load）报告期内销售量较为稳定，销售单价亦稳定。

2、公司报告期末的原材料、自制半成品、库存商品订单支撑率较高

截至 2 月末，公司 2021 年期末原材料、自制半成品、库存商品对应的订单支撑率如下：

截至 2021 年末，公司原材料、自制半成品、库存商品账面余额合计 3,645.08 万元（扣除已单项计提存货跌价准备的余额）。2022 年公司已发货及在手订单金额合计为 9,500.80 万元，靶点及因子类蛋白、重组抗体销售订单对应的产品在2021 年末存货中的覆盖率为 38.98%，酶及试剂销售订单对应的产品在 2021 年末存货中的覆盖率为 55.83%，订单覆盖率情况较好。

3、公司部分存货存在一定的滞销风险，但公司已对该部分存货充分计提跌价准备

公司所处的重组蛋白行业随着全球生命科学研究的趋势和热点变化而动态变化，存在一定的不可预见性和不确定性，客户需求分散且具有多样性，公司通常保存较多种类的产品以满足客户多样化的需求。同时，随着科技前沿动态地变化，部分产品可能面临滞销的风险。因此，报告期内各期末，公司销售部根据历史销售数据、当前的市场热点、技术进步及产品的未来使用情况等因素预测未来销售市场，识别出预计无法使用和实现销售的存货，主要包括已过失效期或临近失效期 6 个月内的产品、以及预计无法实现销售的产品。财务部会对识别出的该类存货全额计提跌价准备。

截至 2021 年末，公司单项全额计提的存货跌价准备金额 2,041.91 万元，占存货账面余额比例为 32.90%，存在一定的存货滞销风险。公司已就该事项采取如下措施：一方面，财务部已对该类存货全额计提跌价准备，存货积压风险已充分反映在财务层面，不存在虚增利润的情况；另一方面，公司对已过期的存货已及时进行了单独存放，不存在销售过期产品的情况。该部分滞销的存货对公司的持续经营和财务业绩不构成较大影响。

五、公司各类产品存货跌价准备计提的具体方式，存货跌价准备的平均计提比例远高于可比公司的原因

1、公司在产品、自制半成品及库存商品按照单项计提加库龄计提相结合的方式计提存货跌价准备，存货跌价准备计提比例较高

（1）公司存货跌价准备按照单项与库龄相结合的方式计提

在资产负债表日，公司计提存货跌价准备时：

首先，将每个存货项目的成本与其可变现净值逐一进行比较，成本高于可变现净值的差额计提存货跌价准备，即单项计提存货跌价准备。出于谨慎性考虑，公司对已过失效期或临近失效期 6 个月内的产品，以及预计未来无销售市场的自制半成品、库存商品，全额计提存货跌价准备。

其次，考虑到公司产品种类规格较多，销售周期长的特点，于资产负债表日再根据产品库龄对未进行单项计提跌价准备的在产品、自制半成品及库存商品计提存货跌价准备，具体计提比例如下：

公司原材料主要系生产用试剂和耗材，属于通用材料，周转快且价值较低，因此，公司未对原材料按照库龄计提跌价准备。

（2）公司与同行业可比公司存货跌价准备计提政策不存在较大差异

由上表所知，公司与百普赛斯的存货跌价准备政策较为相似。对于按照库龄计提的存货跌价准备比例的会计估计方面以及按库龄计提跌价准备的存货范围方面，公司与百普赛斯存在差异。百普赛斯对半成品和库存商品计提跌价准备，公司对在产品、自制半成品、库存商品计提存货跌价准备。两家公司计提比例对比如下：

2、公司因预计无法实现销售而导致单项计提的存货跌价准备比例较高，但符合公司存货特点，对损益的影响较小；公司存货跌价准备比例高于同行业可比公司平均水平，与义翘神州较为接近

（1）报告期内，公司存货跌价准备计提比例较高，符合公司存货特点且对损益的影响较小

报告期内，公司存货跌价准备计提情况如下：

报告期内各期末，公司存货跌价准备余额分别为 876.01 万元、1,357.78 万元 及 2,487.39 万元，占各期末存货余额的比例分别为 42.27%、42.05%及 40.08%，占比较高。存货跌价准备比例较高主要原因系公司按照单项计提加库龄计提相结合的方式谨慎计提存货跌价准备，公司前期业务规模较小，研发成功的产品种类较多，但市场转化率偏低，存在部分预计无法销售的产品，导致公司存货跌价准备计提比例较高。

报告期内，公司因存货跌价计提的资产减值损失分别 259.51 万元、568.41万元及 1,247.60 万元；2020 年度公司扭亏为盈后，该部分资产减值损失占当期净利润的比例分别为 6.84%、8.36%，占比较小，对公司经营业绩的影响较低。

（2）公司存货跌价准备计提比例高于同行业可比公司平均水平，但符合公司存货特点，与义翘神州较为接近

报告期内，公司存货跌价准备计提比例高于同行业可比公司平均水平。其中，义翘神州与公司存货跌价计提比例较为接近。公司存货跌价准备计提比例高于同 行业可比公司平均水平的主要原因系公司整体业务规模低于可比公司平均水平，公司研发的新产品实现市场效益需要逐步转化的过程。具体对比情况如下：

结论：

（1）发行人主要采取以销定产和安全库存管理的生产经营、存货管理方式，与同行业可比公司不存在较大差异；发行人报告期各类产品产销率变动具有合理 性，符合公司生产经营和管理方式；

（2）发行人的产品均严格按照保存要求存放在冰箱或冷库中，产品的稳定性较高，保存良好；

（3）报告期内，受产品多样性需求、生产的规模效应、产品稳定性等因素影响，发行人自制半成品余额较高具有合理性，发行人与同行业可比公司成本归集和结转方法不存在明显差异，不存在未及时结转成本的情形；

（4）发行人已建立完善的成本核算体系，成本在各期间、各业务及产品之间准确分配；报告期内各期末，发行人存货价格波动具有合理性，与公司实际经营情况匹配；

（5）报告期内，发行人主要原材料价格不存在大幅波动的情形，主要库存商品价格受型号规格、销售量、市场整体状况等因素影响呈现一定幅度波动，具有合理性；期末存货有订单支撑，部分存货存在一定的积压风险，但财务报表层面已充分考虑并计提相应的存货跌价准备，不存在虚增利润的情况；

（6）发行人存货跌价准备计提比例高于可比公司具有合理性，计提依据充分、合理，符合《企业会计准则》的相关规定。

全文完。感谢您的耐心阅读，请顺手点个"在看"吧~

— THE  END —

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