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北海康成-B:迈芮倍在中国获批上市

日期: 来源:有连云收集编辑:有连云

2023年6月2日,北海康成-B(01228.HK)公告,迈芮倍®(氯马昔巴特口服溶液,CAN108)已获中国国家药品监督管理局授予上市批准,用于治疗 1岁及以上的阿拉杰里综合症(ALGS)患者的胆汁淤积性瘙痒。


公司从Mirum  Pharmaceuticals,  Inc.获得了在大中华区开发、商业化和在特定条件下生产迈芮倍®的独家权利,用于治疗三种罕见肝病适应症,包括阿拉杰里综合症(ALGS)、进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)及胆道闭锁(BA)以及其他可选择的适应症。迈芮倍®目前正在全球进行胆道闭锁的II期研究(EMBARK)。


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