服务“引进来”，助力“走出去”，苏州自贸片区以“量身定制”的创新助力区域对外开放水平的提升。

苏州英途康医疗科技有限公司主要从事医疗器械的研发、生产和销售，去年该企业拟推出两款产品进入美国市场，但在海外企业资质认定方面遭遇了堵点。根据美国食品药品监督管理局（简称FDA）规定，通过FDA小型企业资质认定可以享受除年费以外各项服务优惠，而所需资料中有一项是主管税务部门开具的相应会计年度营业收入证明。

得知企业诉求后，片区税务部门立刻展开调研，了解到这是区内医疗器械企业的共性需求。随即，国家税务总局苏州工业园区税务局创新定制“快易捷”跨境服务，为企业提供需求调研、FDA相关申请表辅导填报、证明开具等全流程服务。目前，英途康已顺利通过FDA的2023年小型企业资质认证，享受减免服务评审费近3万美元。

“‘快易捷’服务从根本上解决了企业取得海外小型企业资质的难题，帮助我们减轻了在美国的认证成本，也为开拓国际市场争取了时间。”英途康医疗科技财务总监黄晓栋打从心底为这一定制化服务“点赞”。

在苏州自贸片区，生物医药产业发展连续多年保持高速成长态势，目前已集聚相关企业超2200家，2022年产值达1368亿元，产业综合竞争力位列全国第一方阵。针对境外经营不同发展期的税收服务需求，“快易捷”主要从以下几方面助推片区企业“乘风破浪”：建立“护税协同”机制，组建“蓝色护航”护税联盟，提供需求调研、FDA申请表填报辅导、证明开具等全方位纳税服务，对重点企业开展点对点定制化服务。创新“跨境服务”模式，将“美国FDA小型企业资质认证收入证明”办理纳入办税服务告知承诺即时办结事项清单，规范FDA收入证明办理流程，健全相关规章制度。提升“纳税信用”水平，对申请企业加强申报时限、申报规范性、“纳税信用”等方面的宣传辅导，提升“走出去”企业的信用水平。

数据显示，“快易捷”已为片区内医疗器械企业成功申请减免费用近60万元，随着美国FDA服务审评收费标准的增长，“快易捷”为企业每个产品节约的资金也从5000美元增长到15000美元。

编辑 园网

2023年2月25日