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来源：医药魔方收集编辑：DeepMed
2023年1月27日、2月7日和3月3日，NCCN乳腺癌临床实践指南分别发布了2023年第1、2、3版。这些更新内容调整较大，为了方便专业人士参考，DeepMed数据库为您整理如下更新要点和主要更新依据，付费用户可在数据库内进行详细查询。
图：NCCN临床指南乳腺癌2023年第1-3版更新（来源：DeepMed数据库）医药魔方DeepMed数据库是一款汇集指南循证的专业级医学数据库，第一时间快速收录全网最新高质量医学数据，目前已收录2万+指南、20万+循证文献、45万+临床试验。其中，“临床指南”版块在实时追踪最新指南进展的同时，对中外指南进行精细结构化处理，方便指南推荐证据查询和中外指南对比。NCCN临床指南：乳腺癌（2023年第1版）
2023年1月27日，美国国家综合癌症网络（NCCN）更新了乳腺癌临床实践指南2023年第1版。本次更新内容调整较大，尤其针对复发或转移性晚期乳腺癌患者系统治疗，NCCN指南结合最新循证证据对患者群体进行细分，重塑了晚期乳腺癌治疗格局。▌用于识别Ⅳ期（M1）乳腺癌患者新疗法的新型生物标志物NCCN临床指南：乳腺癌（2023年第2版）
仅时隔11天，NCCN乳腺癌指南于2023年2月7日更新至2023年第2版。由于2023年1月27日，FDA基于根据EMERALD（NCT03778931）研究结果批准elacestrant（艾拉司群，Orserdu）用于既往接受过至少一线内分泌治疗后疾病进展的ER+、HER2-、ESR1突变的绝经后女性或成年男性晚期或转移性乳腺癌患者。艾拉司群是首个针对ESR1突变口服内分泌药物获批，相较于氟维司群或芳香化酶抑制剂组无进展生存率提升2倍以上，填补目前ER阳性、HER2阴性、ESR1突变晚期乳腺癌后线治疗的空缺，丰富内分泌耐药晚期乳腺癌患者的诊疗格局。▌艾拉司群：填补ESR1突变晚期乳腺癌后线治疗临床空白EMERALD研究是一项开放标签、随机平行、III期多中心临床试验，主要针对经过1线或2线内分泌治疗进展或难治（至少经历1种CDK4/6抑制剂）的ER+/HER2-转移性乳腺癌患者，随机1:1分配至艾拉司群或研究者选择方案中。研究结果显示，ESR1突变人群占总人群的47.8%。在全体人群中，艾拉司群能显著降低30%的疾病复发或死亡风险（PFS HR=0.70；95%CI 0.55-0.88，P=0.002）；在ESR1突变人群中，艾拉司群显著降低45%的疾病复发或死亡风险（PFS HR=0.55；95%CI 0.390-0.77，P=0.0005）。不良反应方面，治疗相关3/4级不良反应发生率分别为7.2%和3.1%。研究结论：艾拉司群作为首个口服选择性ER降解剂，对于ER阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者，与SOC相比，总体人群和ESR1突变的患者的PFS都有明显改善，且安全性可控。图：EMERALD研究详情（来源：DeepMed数据库）
NCCN临床指南：乳腺癌（2023年第3版）
时隔24天，NCCN乳腺癌指南于2023年3月3日叒悄然更新至2023年第3版。基于早期乳腺癌无蒽环辅助化疗WSG PlanB计划，证实6个周期多西他赛＋环磷酰胺可以作为HER2阴性早期乳腺癌（病理分期为N0的21基因高风险，或者病理分期为N1的21基因中到高风险）患者安全有效的辅助化疗方案选择之一，因此TC方案周期新增6周期的使用推荐。蒽环和紫杉类药物一直是乳腺癌术后辅助化疗的基石，对于一部分低危患者如淋巴结阴性，尤其是ER阳性淋巴结阴性，且RS评分中低危患者，辅助化疗去掉蒽环类药物可以降低患者的远期毒性，且不影响长期生存。图：WSG PlanB研究结果（来源：医药魔方DeepMed数据库）参考文献：
(1) Loibl, Sybille et al. “VP6-2022: Adjuvant pertuzumab and trastuzumab in patients with early HER-2 positive breast cancer in APHINITY: 8.4 years' follow-up.” Annals of Oncology (2022): n. pag.doi:10.1016/j.annonc.2022.06.009(2) Tesch, M E et al. “Impact of sequence order of anthracyclines and taxanes in neoadjuvant chemotherapy on pathologic complete response rate in HER2-negative breast cancer patients.” Breast cancer research and treatment vol. 187,1 (2021): 167-176. doi:10.1007/s10549-021-06110-0(3) Bidard, Francois-Clement et al. “Elacestrant (oral selective estrogen receptor degrader) Versus Standard Endocrine Therapy for Estrogen Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Advanced Breast Cancer: Results From the Randomized Phase III EMERALD Trial.” Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology vol. 40,28 (2022): 3246-3256. doi:10.1200/JCO.22.00338(4) Nitz, Ulrike et al. “West German Study PlanB Trial: Adjuvant Four Cycles of Epirubicin and Cyclophosphamide Plus Docetaxel Versus Six Cycles of Docetaxel and Cyclophosphamide in HER2-Negative Early Breast Cancer.” Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology vol. 37,10 (2019): 799-808. doi:10.1200/JCO.18.00028除查找和快速阅读指南外，DeepMed数据库还能方便您查循证数据、了解疾病流行病学、读重点疾病临床研究月报，满足您做疾病领域需求调研、产品竞调、市场分析、临床研究开发等工作场景。目前数据库仅支持对付费用户开放，欢迎您扫描以下海报二维码申请试用。Copyright © 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved.
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