日期： 2023-03-04 22:15:11 来源：蒲公英Ouryao收集编辑：点击关注→ 来源：江苏药监局 整理：wangxinglai2004问：我司一原料药于2021年向国家局递交了上市后变更补充申请，现已通过审评并获得批准。我司近期计划实施此项变更，请问在商业化生产之前是否必须向江苏局提出GMP符合性检查的申请？答：如变更事项涉及重大生产设施设备、生产线、生产场地等调整，应申请进行GMP符合性检查。推荐阅读：蒲公英Ouryao视频号我们上线了蒲公英Ouryao视频号，每期3分钟，学习制药英语，用制药点燃你的语言星球。