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GSK 14.6亿美元引进的HER2 ADC因患者死亡 I 期临床暂停

日期: 来源:医药魔方收集编辑:

3月13日,Mersana Therapeutics宣布XMT-2056 I期临床试验暂停。Mersana表示,已向FDA报告I期临床出现与XMT-2056治疗相关的5级(致命)严重不良事件(SAE),并自愿暂停了临床试验。SAE发生在第二例患者中,具体原因仍在调查中。

受此消息影响,该公司股价下跌约20%。

XMT-2056是一种STING激动剂ADC候选产品,可以通过STING信号激活先天免疫系统。2022年8月,GSK与Mersana Therapeutics达成近14.6亿美元的合作协议。根据协议条款,Mersana将获得1亿美元的预付款,以及高达13.6亿美元的里程碑付款。

在临床前模型中,XMT-2056作为单一疗法在HER2高、低表达模型中均表现出强大的抗肿瘤活性。与多种已获批准的药物(包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、PD-1抗体、德喜曲妥珠单抗)联合治疗时,抗肿瘤活性有所提高。临床前数据还表明,XMT-2056有可能通过免疫记忆来延长抗肿瘤活性。此前,FDA曾授予XMT-2056孤儿药称号,用于治疗胃癌患者。

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