中新经纬1月9日电 (王玉玲)9日下午，默沙东中国在其官方公众号刊文称，九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名：佳达修9)的9-14岁女性二剂次接种程序(0，6-12月)已获得中国国家药品监督管理局批准。此次获批意味着在此前9-45岁三剂次接种程序的基础上，佳达修9将新增9-14岁二剂次接种程序。

　　接种总成本将有所下降

　　HPV疫苗接种剂次简化后，总接种价格是否会下降？9日下午，默沙东有关人士回应中新经纬称，佳达修9只是针对9-14岁年龄段的接种者在接种程序上获得了新增二剂次的审批，没有剂量的变化，单剂的价格也没有调整。

　　以此来看，对于9-14岁年龄段的接种佳达修9的接种者来说，如果采用简化后的接种程序，整体接种成本将有所下降。

　　根据深圳市某妇幼保健院公布的价格，九价HPV疫苗接种对象为9至45岁女性，费用为1331元每针(共需接种3针)，不可用社保卡支付，接种三针共需花费3993元。需要注意的是，不同地区和机构的每针价格略有不同。

　　默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜表示，默沙东将通过加大对中国市场供应等措施提升HPV相关疾病的认知以及HPV疫苗的可及性。

　　值得注意的是，默沙东的HPV疫苗由智飞生物独家代理。2023年1月，智飞生物与默沙东签署了《供应、经销与共同推广协议》，其中显示，HPV疫苗的采购金额将在2024年开始逐年减少，2024年、2025年和2026年，智飞生物向默沙东采购的HPV疫苗金额分别为326.26亿元、260.33亿元和178.92亿元。

　　9-14岁年龄段接种剂次简化后对佳达修9销售有何影响，暂不得而知。从九价HPV疫苗研发格局来看，根据中信证券2023年6月研报，目前9价HPV处于3期临床试验的企业有万泰生物、上海博唯、康乐卫士、瑞科生物。

　　万泰生物2023年12月在投资者互动平台表示，九价HPV疫苗III期主临床试验V8期访视(注：九价HPV疫苗的III期主临床试验V8期访视是指在疫苗的第三阶段临床试验过程中，对受试者进行的第八次访视)的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。

　　2023年11月，万泰生物在投资者平台表示，按照方案设计，V8之前每间隔半年访视1次，V9—V12每间隔12个月访视1次。万泰生物九价HPV疫苗作为迭代疫苗，可以12个月持续感染附条件申请上市，同时新的指导原则对持续感染的定义更为严格，待V8临床现场工作全面结束并完成相关所需检测后，万泰生物会根据病例累积情况，在满足指导原则要求情况下第一时间申报。

　　据华泰证券研报，预计九价HPV疫苗将逐渐成为市场主流。基于九价的相对优势在扩大，如病毒分型的覆盖度、男性适应症等；此外，默沙东中国供给量在扩大，国产疫苗有望于2026年后逐步上市。

　　二价HPV疫苗已简化接种剂次

　　目前，中国可应用的HPV疫苗有四家厂商，分别为默沙东(四价HPV疫苗佳达修4、九价HPV疫苗佳达修9)、葛兰素史克(二价HPV疫苗希瑞适)、万泰生物(二价HPV疫苗馨可宁)、沃森生物(二价HPV疫苗)。

　　从二价HPV疫苗来看，2022年5月30日，葛兰素史克微信公众号发文称，根据国家药品监督管理局(NMPA)的审评结果，HPV疫苗希瑞适适用于9-14岁女孩的两剂次接种程序获得批准。沃森生物与万泰自上市时，已简化接种剂次，免疫程序为3针(0、2、6月)，9-14岁女性也可采用2针程序(0、6月)。目前，中国已获批的二价HPV疫苗针对9-14岁女性均可以只接种二针。

　　此外，市场曾掀起关于HPV疫苗接种程序的讨论。世界卫生组织(WHO)于2022年12月20日发布了HPV疫苗立场文件指出，接种一针HPV疫苗与接种二针效果相当。在文件中，世卫组织关于HPV疫苗接种建议是9至14岁女孩接种一针或二针HPV疫苗，15岁至20岁的女生接种一针或二针HPV疫苗。

　　北京协和医学院群医学及公共卫生学院教授乔友林表示，对于中国9-14岁适龄女性来说，二剂次接种程序简化了接种流程，释放了更多的疫苗资源，将进一步推动中国小年龄段女性接种率的提高。

　　(更多报道线索，请联系本文作者王玉玲：wangyuling@chinanews.com.cn)(中新经纬APP)

　　(文中观点仅供参考，不构成投资建议，投资有风险，入市需谨慎。)

　　中新经纬版权所有，未经书面授权，任何单位及个人不得转载、摘编或以其它方式使用。

责任编辑：魏薇 李中元