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美国FDA已对99%以上的PMTA做出决定

日期: 来源:电子烟收集编辑:海外快讯

*吸烟有害健康,未成年人禁止使用电子烟,不建议非烟民使用电子烟




3月15日,美国食品药品监督管理局表示,它已经对提交上市前烟草产品申请 (PMTAs) 的近 2600 万种被视为烟草产品中的99%以上做出了决定。该机构此前曾表示,对一些最受欢迎的电子烟产品的审查可能会持续到今年年底。

FDA还宣布它于2月21日向一名申请人发出拒绝接受(RTA)信函,告知该公司的PMTA与大约1700万种烟草产品相关,不符合FDA的规定。FDA在一份声明中写道:“这些申请是针对不同大小、尼古丁强度和口味组合的电子烟液进行分组提交的,根据现有的上市前审查流程,每种申请都被视为单独的产品申请。”

FDA的总体决定包括授权23种新的电子烟产品和设备,以及对数百万种产品发出拒绝接受 (RTA) 信、拒绝提交信或营销拒绝令。

数据包括对截至2020年9月9日截止日期前收到的近670万件产品申请的决定、9月9日截止日期后收到的超过1800万件产品申请的决定,以及根据2022年4月通过的新联邦法律提交的近100万个合成尼古丁产品的申请。

根据此前联邦法院的一项命令,在认定规则生效日期(2016年8月8日)之前上市的被视为新烟草制品的制造商必须在2020年9月9日之前提交上市前审查申请。






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