IgA 肾病是全世界范围内最常见的原发性肾小球肾炎，起病隐匿，主要累及青壮年，病理改变表现为肾小球系膜IgA1 沉积、诱导系膜细胞和系膜基质增生、细胞因子分泌，导致肾脏损伤。该病临床表现多样，主要为反复发作的血尿，伴或不伴蛋白尿，常常伴发粘膜感染，进而引发进展性肾功能不全甚至肾衰竭，严重损害患者的身体健康。

根据佛若斯特沙利文的报告，2020 年全球IgA肾病患者达926.69 万人（其中中国220 万人），预计2030 年达到1,016.52万人（其中中国237 万人）。

IgA 肾病：中国患病人群

目前IgA 肾病的治疗方案仍以对症治疗为主，包括血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂等，激素等则被建议用于改善远期预后，治疗方案整体疗效有限且副作用较大，患者有较大的新疗法需求。

IgA 肾病治疗方案

Calliditas是一家总部位于瑞典斯德哥尔摩的生物制药公司，专注于识别、开发和商业化孤儿病适应症的创新疗法，最初专注于具有重大未满足医疗需求的肾脏和肝脏疾病。Calliditas的主打产品（NEFECON）以商品名TARPEYO获得美国FDA的加速批准，并以商品名Kinpeygo获欧盟委员会授予附条件上市许可。