年销售额超50亿美元药品的诞生往往是临床需求、市场竞争、企业开发和商业策略等因素共同促成的结果，而达成年销售额50亿美元的业绩对于任何一款药物都是非常荣耀的一件事情。蝉联多年“药王”宝座的修美乐2022年销售额达212.37亿美元，再创历史新高；K药首次年销售额突破200亿美元；辉瑞凭借新冠疫苗和口服药一举成为全球首个年收入超千亿美元的制药企业......根据各家药企已发布的财报，2022年全球销售额超过50亿美元的药物共有27款，较2021年多出2款。其中，辉瑞的Paxlovid、默沙东的Lagevrio、艾伯维的Skyrizi以及武田的Entyvio，这4款药品是50亿+美元俱乐部的新晋成员。2022年全球销售额50亿美元以上药品
注：恩格列净为2021年数值（BI财报未出），按照礼来财报该产品的增速推测2022年依旧超过50亿美元。1）汇率换算：1美元=0.9540瑞士法郎，1美元=0.9485欧元，1美元=130.57日元；2）日本企业武田、小野为2022自然年收入从药物类型上看，50亿+美元药品中，小分子药物与单抗类药物在数量和销售额上算是平分秋色；疫苗、重组蛋白类药物共7款，其中新冠mRNA疫苗Commirnaty作为疫情特殊历史时期催生出的特殊产品，年销售额300亿+也是现象级产品了。从疾病领域来看，肿瘤（肺癌、乳腺癌、血液肿瘤等）以及感染疾病类（新冠、肺炎、HIV、HPV等）药品的销售收入遥遥领先。当然，仅新冠疫苗/口服药就贡献了近809亿美元；不过，新冠疫情的红利正在逐渐消退，2021年上榜的新冠中和抗体REGEN-COV（再生元/罗氏）以及瑞德西韦均在50亿+俱乐部中消失。
自免领域也是重磅炸弹辈出且竞争激烈的重要领域，除阿达木单抗、乌司奴单抗、度普利尤单抗以外，2022年艾伯维的Skyrizi（瑞莎珠单抗）以及武田的Entyvio（维得利珠单抗）均首次进入50亿美元俱乐部，5款产品总计约500亿美元收入。
新老交替是常态，后备力量是否码足是保持领先的关键。修美乐200亿美元的传奇生涯受生物类似药以及竞品的冲击，难逆下跌趋势。不过，艾伯维早已布局自免不同靶点产品的开发，其中备受关注的IL-23抑制剂瑞莎珠单抗自2019年上市以来销量一路高涨，2022年涨幅高达76%；JAK1抑制剂乌帕替尼也以52.8%高速增至25.22亿美元。艾伯维曾预测，2027年这两款产品销售峰值将超过修美乐210亿美元的峰值收入。这27款产品取得亮眼销售表现的背后都有值得总结的开发思路。当然，每款药物也都演绎着各自不同的生命周期，用一道道不同的药品销售曲线划出各自或绚烂、或凄美的故事。2023年的50亿+美元会有怎样的变动，我们也拭目以待。Copyright © 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved.
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