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转基因监管新突破:欧洲体外植物基因编辑技术不再按转基因监管

日期: 来源:农业科技前沿与政策咨询收集编辑:科技情报研究中心

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2023年2月7日,欧洲法院公布C-688-21案件裁定结果,决议明确表明,常规使用且具有长期安全记录的体外植物基因编辑技术,被排除在限制使用转基因生物(GMO)的欧盟法律之外。欧洲种子协会(Euroseeds)秘书长Garlich对这一结果表示欢迎,认为该裁定为育种家和种子生产商提供了期待已久的法律澄清。该决议极大放宽了基因编辑在农业等领域的应用限制,这将促使更多企业和科研群体加大基因编辑赛道的投入。


基因编辑技术是生命科学领域近几十年来的革命性技术,基因定位和精准修改在农业、医疗和环保等领域具有广阔的应用前景。植物体外基因编辑技术将诱变剂应用于植物细胞,然后人工重建整株植物,该技术在农作物遗传改良领域有着不可估量的作用。CRISPR/Cas技术设计和合成方便,效率高、切割位点精确、细胞毒性更小,逐步发展成基因编辑的主流技术,目前已成功应用于水稻、玉米、小麦、大豆、番茄及蘑菇等的育种改良以及植物基因功能研究。


近年来关于基因编辑作物是否应该受到转基因作物相关法规的监管争议不断。环保主义者、反转基因团体和农民表示,允许基因编辑将为“转基因2.0”新时代开启后门。然而,生物产业界认为,基因编辑可以培育出更抗逆、更有营养的作物,有助于应对气候、生物多样性和粮食危机。世界各国对基因编辑的监管政策也存在差异。美国对基因组编辑作物产品监管遵循个案分析原则,美国农业部已对多种应用基因编辑技术培育的SDN-1和SDN-2类玉米、油菜、蘑菇等产品豁免转基因生物监管。加拿大、阿根廷、智利、巴西、哥伦比亚等国家采取类似监管方式,以最终产品为监管对象,按照个案分析原则进行评价,由开发者确定其产品是否有新属性,若产品涉及DNA重组和新性状则自动触发监管。


此前,欧盟最高法院于2018年7月25日通过一项决议,要求CRISPR-Cas9等基因编辑技术应纳入现有规则,基因编辑作物必须接受与传统转基因作物同样严格的监管。这一决定意味着在欧盟应用基因编辑技术育种存在巨大障碍,因此遭到基因编辑作物支持者和科学家的批评和质疑,甚至有一些欧洲育种科学家移民至非欧洲国家从事基因编辑作物研究。


中国对基因组编辑植物的主要监管依据是中国国务院2001年5月9日颁布的《农业转基因生物安全管理条例》,条例规定凡是通过基因组编辑技术获得的农作物及其产品,均属于农业转基因生物,依法纳入农业转基因生物安全管理范畴。2022年1月24日,中国农业农村部对外公布《农业用基因编辑植物安全评价指南(试行)》,业界称其打破中国基因编辑技术“研究领先、管理滞后、应用空白”局面。中国农业农村部2022年4月29日发布《2022年农业转基因生物安全证书批准清单(一)》,2023年1月13日发布《2022年农业转基因生物安全证书批准清单(二)》,获得安全证书的转基因品种,可以按照相应的用途进行种植、生产和食用。据此,那些安全证书储备较为丰富、品种实力强劲、渠道布局完善的种子企业,或可在转基因商业化早期获得先发优势。


原文来源:世界农化网、欧洲种子协会、德国科学院



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