不可手术的肝癌患者注意
目前，河南省肿瘤医院正在进行一项“评价NRT6003 注射液在不可手术切除的肝细胞癌患者中的安全性及有效性的临床研究”(NRT6003 注射液即为钇[90Y]碳微球系统)。本研究已通过我院医学伦理委员会的审查。
主要入组标准
（1） 18 周岁≤年龄≤75周岁，并签署知情同意书；
（2） 经临床、影像和/或病理学诊断为肝细胞癌（根据卫健委《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》），（CNLCⅠa-Ⅲa期)；（3）经研究者评估为目前不可以手术切除/消融，或研究者认为存在其他原因不适合手术切除/消融，或受试者拒绝手术切除/消融；（4）在对比增强 MRI 或CT 影像中，至少有1 处可依据 mRECIST 标准测量的病灶；（5） 肝功能 Child-Pugh 评分≤7分；（6） 美国东部肿瘤协作组体能状态评分（ECOG）≤1 分；（7）依据肝脏总体积，肿瘤负荷≤50%；（8） 有足够的器官功能：①血常规（签署知情同意书前 14天内未接受过输血或集落刺激因子（G-CSF）治疗）：绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5 10%/L：血小板计数（PLT）≥80X10%L：血红蛋白≥90g/L；②肝功能：血清总胆红素（TBIL）≤2倍正常上限（ULN）；丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤5.0XULN；白蛋白≥30g/L；③肾功能：肌酐（Cr）≤1.5XULN；肌酐清除率（CCr）≥50 mL/min；④凝血功能：国际标准化比率（INR）、凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5XULN。⑤心血管功能：心脏彩超检查：LVEF（左室射血分数）≥50%；（9）育龄女性和男性必须同意在签署知情同意后、研究期间及试验结束后 6个月内采取严格的有效的避孕措施，男性在此期间禁止捐献精子，育龄期的女性受试者筛选期及给药前 24h 复查的妊娠试验结果必须为阴性。
注：本项目无对照组，费用全免。满足以上报名条件的受试者是否符合所有入选条件最终将由研究医生决定。
联系方式
微创介入科黎海亮研究团队
科室电话：0371-65587256
胡鸿涛：13592616373
李岩：18695808581
不可手术的原发性肝癌患者注意
目前，河南省肿瘤医院正在进行“一项比较特钇菲尔TM (钇[90Y]玻璃微球系统)与传统经动脉化疗栓塞治疗中国不可手术的原发性肝癌患者人群安全性及有效性的多中心、前瞻性、开放标签的随机对照临床研究”。该研究已通过我院伦理委员会的审查。
主要入组条件
（1）年龄18-80岁（包含18岁和80岁），并签署知情同意书；
（2）诊断为原发性肝癌并评估为不可手术（依据当地实际），或拒绝手术治疗（消融、肝切除、肝移植）的患者；（3）在对比增强MRI影像中，至少有1处可依据mRECIST标准测量的病灶；（4）中国肝癌临床分期（CNLC）：Ib~IIb期；（5）肝功能Child-Pugh评分≤7分；（6）美国东部肿瘤协作组体能状态评分（ECOG）≤1分；（7）依据肝脏总体积，肿瘤负荷≤50%。
注：本项目全免费，满足以上报名条件的受试者是否符合所有入选条件最终将由研究医生决定。
联系方式
微创介入科黎海亮研究团队
科室电话：0371-65587256
胡鸿涛：13592616373
李岩：18695808581
肝癌患者注意
目前，河南省肿瘤医院正在进行“一项前瞻性、多中心、随机、研究者盲、平行、阳性对照的非劣效性临床试验评价明胶海绵颗粒栓塞剂对于肝癌栓塞治疗的有效性及安全性”。该研究已经通过我院伦理委员会的审查。
主要入组条件
（1）自愿签署知情同意书并愿意遵循研究访视规定；（2）不适合或不愿意外科切除、消融等根治治疗的肝癌患者；（3）18 周岁≤受试者年龄≤75 周岁，性别不限；（4）肝癌，预期生存时间大于 6 个月；（5）肝部至少存在 1 个可准确、重复测量、未经栓塞或消融治疗的病灶的患者（靶病灶最小直径≥10mm，最大直径≤100mm）；（6）满足进行 TACE（经肝动脉化疗栓塞）的适应症受试者；（7）中国肝癌分期（CNLC）Ia-IIIb 期；（8）美国东部肿瘤协作组（ECOG）功能状态（PS）评分 0-2 分；（9）肝功能 Child-Pugh 分级为 A 级或 B 级（7 分）以下；（10）白蛋白（ALB）大于 31 g/L；胆红素（TBiL）不高于正常值上限 3 倍；肝（AST，ALT）功能不高于正常值上限 3 倍；（11）入组前后可使用相同抗肿瘤药；
（12）术后1个月完成1次随访后，可更改治疗方案(消融、切除）。
注：满足以上报名条件的受试者是否符合所有入选条件最终将由研究医生决定。
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微创介入科黎海亮研究团队
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胡鸿涛：13592616373
李岩：18695808581
肝癌患者注意
目前，河南省肿瘤医院正在进行“一项评价复合陡脉冲治疗设备治疗肝脏恶性肿瘤安全性和有效性的前瞻性、平行、随机、对照非劣效多中心研究”。该研究已经通过我院伦理委员会的审查。
主要入组条件
（1）18 周岁≤年龄≤80 周岁, 性别不限；（2）诊断为肝脏恶性肿瘤，（原发肿瘤和转移瘤均可）；（3）肝功能分级为 Child-Pugh A 或 B 级的患者；（4）单个肿瘤、直径≤4cm: 肿瘤最大直径≤3cm, 病灶数目≤3 个；（5）同意参加本研究, 并自愿签署知情同意书者：（6）预期生存期>6 个月；（7） 非全麻禁忌的患者；（8）无CT 或者 MRI 的造影剂过敏者；（9）无严重凝血功能障碍，血小板计数>=50×109/L 或凝血酶原时间延长<=5s；（10）无植入心脏起搏器者, 未携有金属植入物者；（11）近1个月内无心律失常或心肌梗塞的病史者 ；（12）可接受全麻前留管栓塞消融。
注：本项目全免费，满足以上报名条件的受试者是否符合所有入选条件最终将由研究医生决定。
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微创介入科黎海亮研究团队
科室电话：0371-65587256
胡鸿涛：13592616373
李岩：18695808581
不可手术的肝癌患者注意
目前，河南省肿瘤医院正在进行一项“TP21注射液用于TACE治疗肝细胞癌的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心Ⅲ期临床试验”，该研究已获得我院临床研究伦理委员会批准。
主要入组条件
（1）年龄≥18周岁的男性或女性，预计生存期≥3个月；
（2）根据《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》，经病理组织学和和/或临床诊断证实为肝细胞癌；
（3）肝功能分级为Child-Pugh A或B级（≤7分），ECOG PS≤2；
（4）CNLC Ⅱb和Ⅲa期（仅纳入程氏分型Ⅰ型：门静脉癌栓侵犯肝叶或肝段的门静脉分支）患者，或可以手术切除，但由于其他原因（如高龄、严重肝硬化等）不能或不愿接受手术的Ⅰ b 期和Ⅱa 期患者；
（5）按照mRECIST标准，至少有一个可测定的病灶；
（6）以下标准满足其中一个：
① 既往未接受过TACE治疗；
② 手术切除或局部消融治疗后的肿瘤复发；
（7）骨髓储备、肝功能、肾功能必须符合以下要求：①筛选前 2 周内未输血及血制品、未使用 G-CSF 及其他造血刺激因子；②血红蛋白（Hb）≥80g/L；③血小板计数（PLT）≥60×109 /L；④白细胞计数（WBC）≥3×109 /L；⑤谷丙转氨酶（ALT）≤3×ULN；⑥谷草转氨酶（AST）≤3×ULN；⑦血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN；（8）女性患者未妊娠，不哺乳，应用有效避孕措施，同意在试验周期内及以后 12 个月内不妊娠，男性患者同意在试验期间及以后的 12 个月内其性伴侣不怀孕；
(9)患者愿意参加本研究，并自愿签署知情同意书。
注：本研究手术费用全免，满足以上报名条件的受试者是否符合所有入选条件最终将由研究医生决定。
联系方式
微创介入科黎海亮研究团队
科室电话：0371-65587256
胡鸿涛：13592616373
李岩：18695808581
科室介绍
微创介入科是中国抗癌协会肿瘤消融治疗专委会首任主委单位，河南省临床重点学科，国家级肿瘤消融治疗培训基地，省医学会介入治疗学分会、省临床肿瘤学会肿瘤微创介入专委会、省抗癌协会肿瘤微创专委会、省抗癌协会肿瘤影像专委会主委单位。
科室专家实力雄厚，河南省肿瘤医院副院长黎海亮担任中国抗癌协会肿瘤消融治疗专委会首任主委，河南省医学会介入治疗学分会名誉主任委员，河南省临床肿瘤学会副会长、微创介入专委会首任主委。郭晨阳、胡鸿涛等分别在国家级及省级消融专委会担任主委、副主委、常委等职务。
科室专业技术优良，在河南省较早开展经皮动脉栓塞术、动脉灌注术、动脉造影术、肿瘤射频消融术、经皮肿瘤微波消融术、经皮肿瘤冷冻消融术、经皮穿刺胆道造影置管引流术、胃造瘘术、消化道支架、气管支架、球囊扩展术等，是全国第3家能开展3种不同钇90微球治疗的单位。
来源：河南省肿瘤医院