“一次检测，全球承认。”2023年12月15日至12月17日，经过为期三天的现场评审，广州中医药大学深圳医院（福田）医学检验科申报的111个检测项目及6名授权签字人通过ISO 15189医学实验室质量与能力认可现场考核。最终获批认可后，该医院获得认可检验项目结果可在全球多个国家的数千家实验室互认。

ISO 15189即《医学实验室质量和能力的要求》，是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织（ISO）发布的标准，是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验室质量体系和能力建设标准，也是各国医学实验室普遍认可的依据。通过ISO 15189认可的实验室所出具的认可项目检验报告可在成员国及成员地区得到承认，即患者在世界各地医院就医过程中，通过ISO 15189认可的项目检验报告具有重要参考价值，患者可尽量避免做重复项目的检查。真正实现“一次检测，全球承认”！

这标志着广中医深圳医院医学检验科的质量管理体系和技术能力得到了权威认可，是该医院医学检验学科建设的重要里程碑。

本次现场评审由上海市临床检验中心王青担任评审组长，中山国际旅行卫生保健中心杨泽、长春中医药大学附属医院张冬娜、云南省第一人民医院孙鹥和南通大学附属医院苏建友任技术评审专家。

12月15日上午，在广中医深圳医院召开ISO 15189医学实验室认可现场评审首次会议。中国合格评定国家认可委员会评审专家组、广州中医药大学深圳医院（福田）党委书记张天奉、院长林汉利、副院长王静滨、相关职能科室负责人及医学检验科成员参加此次会议。

评审组组长王青教授首先介绍了此次评审组专家成员、评审的目的、依据和范围，评审日程安排和各位评审专家的分工情况，明确本次评审相关事项并强调评审工作纪律，做到公平、公正和公开。

张天奉书记代表医院致欢迎辞，并强调医院非常重视ISO 15189认可评审工作，将在评审专家的指导和帮助下，以评促改，使医学检验科不断提升综合水平，推动实验室质量体系安全有效运行。

医学检验科于波海主任向评审专家组及医院领导介绍了医学检验科的基本情况，ISO 15189认可工作启动以来医学检验科于质量管理体系建立、运行和持续改进方面所做出的努力。在院领导的高度重视和全院各科室的大力支持下，医学检验科组织举办了多次ISO 15189体系专题培训，将ISO 15189医学实验室认可准则的管理要素和技术要素融入科室的日常管理和运行中，不断提升实验室质量和服务水平。

在为期三天的评审过程中，评审专家们严格依据CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》及其他认可规则文件，秉承客观公正、平等和保密的原则，以抽样检查、审阅文件、查阅记录、现场试验考核、现场观察、人员访谈等方法对医学检验科质量管理体系和技术能力进行全面系统的评审。评审组专家到该院外科、肛肠科、脑病科和脾胃病科四个病区，对标本采集、交接、运输、不合格标本的处理、危急值设置、结果报告、结果解释等检验前及检验后过程进行现场评审。

12月17日召开ISO 15189医学实验室认可现场评审末次会议。评审组专家一致认为，广州中医药大学深圳医院医学检验科已建立合适的质量管理体系并运行有效，岗位设置、仪器设备试剂耗材管理、人员培训和资质、实验室质量控制及检测能力水平等均达到标准，已基本满足CNAS认可要求。评审组组长王青教授代表CNAS评审专家组现场宣布，广中医深圳医院医学检验科所申报的111个检验项目及6名授权签字人全部通过现场专家现场考核，并对评审过程中发现的问题提出宝贵意见和整改建议。

林汉利院长作了总结讲话，代表医院对评审组专家评审期间的辛勤工作和悉心指导表示感谢，并表示以此为契机，针对专家提出的不符合项，认真梳理，举一反三，要在规定时间内进行全面系统整改，不断提升医院整体医疗质量和服务能力。

广中医深圳医院以患者为中心，深耕检验体系构建与质量优化，致力于打造为患者谋便利的医学实验室。实验室将以此次ISO 15189现场评审为契机，在学科推进、持续改进的理念中使实验室更加规范化、科学化和标准化，恪守“厚德精术，承古纳新”的院训，秉承“科学、公正、准确、服务”的质量方针，依据认可准则，不断完善流程和制度，促进医、教、研、学全面发展，助力医院高质量发展。

执笔：奥一网基层治理研究员 许素霞

来源：广州中医药大学深圳医院