高效服务温暖人心

　　获赠锦旗砥砺前行

　　2019年6月17日，北京某医疗科技股份有限公司为北京市医疗器械技术审评中心（以下简称“北京市器审中心”）送来一面锦旗，上书“科学审评保规范 高效服务促发展”，感谢北京市器审中心在注册申报事项相关的技术审评过程中给予的支持与指导。

　　这家医疗科技股份有限公司主要生产医用诊断X射线机设备，多年来不断自主创新，填补国内行业空白，研发的医疗器械产品可与SIEMENS、GE和PHLIPS等国际巨头直接竞争。通过积极的市场竞争，打破了国外产品在医用X射线摄影诊断产品领域的高价垄断局面，为我国医疗健康事业建设和发展起到了促进作用。2018年底，为适应边远省份的基层乡镇卫生装备需求，适应我国政府基层装备招标需求，该公司积极研发新东方1000U系列医用X射线摄影系统产品。

　　随着国内医用X射线摄影产品市场竞争加剧、成本压力、同行企业产品更新的速度压力、上市公司的经营压力等，该系列产品的上市需求尤为迫切，在技术审评阶段，该公司坦陈企业面临的困境和机遇，恳切寻求指导和帮助。北京市器审中心高度重视企业的各项需求，严谨地评价了审评中的关键点，耐心指导企业完成补充资料的提交，加快流转进程，及时批复了医疗器械注册证，帮助企业把握住了市场先机，切实践行了北京市器审中心“科学审评、高效服务”的理念。

　　对于北京市器审中心对该企业的支持和帮助，企业特制作锦旗予以感谢。企业的认可，给北京市器审中心的工作人员带来更大动力，今后，北京市器审中心将继续加强队伍建设，提升专业能力，注重医疗器械创新发展，改进和提升审评服务质量，促进我市营商环境的不断改善，切实肩负起审评监管的责任与使命。

供稿/北京市医疗器械技术审评中心