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ctDNA结果或许能成为豁免化疗依据
I期结肠癌通常只需要手术，III期结肠癌手术后都需要辅助化疗以降低癌症复发几率。而II期结肠癌术后是否需要进行化疗一直存在争议。JCO曾发表真实世界研究发现，在24847个II期结肠癌患者中，化疗并不影响其最终的生存状况。
然而，临床医生在复发风险与化疗获益中抉择并非易事。II期结肠癌患者究竟能否豁免化疗？
NEJM近期发表研究Circulating Tumor DNA Analysis Guiding Adjuvant Therapy in Stage II Colon Cancer对这一问题提出了一个解答方案。“医学界肿瘤频道”特邀北京大学肿瘤医院的王晰程教授对该研究结果以及其临床意义进行解读。
ctDNA指导化疗与标准临床评估
该研究纳入了455名II期结肠癌术后患者，按2：1随机分为ctDNA组和标准临床路径评估组。ctDNA组的患者在术后4-7周进行ctDNA评估，ctDNA阳性患者进行奥沙利铂或氟尿嘧啶类术后化疗，而ctDNA阴性的人不进行化疗。主要疗效终点为2年无复发生存（RFS）率。次要终点为辅助化疗的使用。
相比标准评估组，ctDNA组接受化疗的比率更低（28%vs 15%；RR 1.82，95%CI 1.25-2.65），但ctDNA组的2年RFS率不低于标准评估组（93.5%vs 92.4%）。在ctDNA阳性且接受化疗的患者中，3年RFS率为86.4%；而ctDNA阴性且未接受化疗的患者中，3年RFS率为92.5%。
这一研究结果显示，ctDNA阳性的II期结肠癌患者接受化疗可获益，而不化疗则复发风险超过80%。另一方面，研究筛选了复发风险较低的II期结直肠癌患者——ctDNA阴性的患者，不接受化疗的复发风险也较低。
II期结肠癌是否化疗，
仍需更精准判断依据
王晰程教授表示：“II期结肠癌目前的术后治疗方案是根据患者是否具有临床高危因素决定的。既往多项研究结果提示，能够从化疗中获益的人群为4%-5%。”
化疗治疗过程中，会给患者带来不良反应，影响患者的生活质量。“比如奥沙利铂，在临床应用时，患者的手足麻木不良反应是很明显的。”王教授分享道。
然而，对于结肠癌复发的高危人群，化疗的收益是明显高于其带来的负面影响的。因此，如何更为精准地筛选能从化疗中获益的II期结肠癌患者是临床亟待满足的需求。
“这项研究最大的亮点就是通过检测ctDNA更精细化筛选了复发的高危人群。无法从化疗获益的患者，可以选择更适合的治疗方案。这对临床意义很大，能够进一步对II期结肠癌患者进行精准诊疗和术后治疗决策。”王教授分析道。
II期结肠癌是否化疗，仍需更精准判断依据
ctDNA应用于指导II期结肠癌治疗方案，
还有多少路要走？
这项研究结果表明，ctDNA能够指导II期结肠癌术后化疗方案制定。
在晚期结直肠癌中，液体活检早已有所应用。王教授介绍道：“对于晚期结肠癌，临床上会通过液体活检去检测靶向治疗耐药或特殊基因类型，比如HER2。”然而，液体活检要指导临床方案仍存在一些问题。
王晰程教授表示：“由于不同公司的检测技术和检测平台不一，其敏感性和特异性也存在差别，术后的液体活检面临着标准化的问题。而NEJM这篇研究中所用的试剂平台也不是我国多数厂家的。该研究结论要运用到国内临床，还需要更多国内的数据支持。”
对于液体活检在临床的应用，王教授很有信心。“虽然液体活检目前是以科研为主，但其也有组织活检不具备的优势。在临床实践中，使用液体活检进行评估是一种趋势。随着我国大的肿瘤中心研究数据日益成熟，我们自己的检测产品和检测平台可以应用于临床，造福更多患者。”
专家简介
王晰程 教授
北京大学肿瘤医院消化内科主任医师，副教授
CSCO青年专家委员会常委
中国抗癌协会大肠癌专委会内科学组/遗传学组委员
北京癌症防治学会结直肠癌防治专委会常委
《Annals of Oncology》中文版编委
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