四川省内江市市场监管局高新区分局 “三举措”排除医疗器械风险隐患

为切实保障人民群众用械安全,内江市市场监督管理局高新区分局开展了医疗器械风险隐患排查工作。

多举措压实主体责任。以隐患相对较高的批发环节为重点,对全区102家医疗器械企业进行全面监管,有针对性的指导,提升安全管理水平。通过自查自纠、集中约谈等方式压实主体责任,共收到自查报告102份,集中约谈3次,有效提升了质量管理效能。

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靶向性强化监检合作。强化日常监管和执法办案有效衔接,聚焦重点产品、重点企业、重点环节,针对不同问题进行研判。对涉及疫情防控相关器械从快从严办理,对使用环节较突出的风险隐患集中整治,对不影响人体安全问题较小的风险隐患予以约谈指导,今年以来,共指导整改问题5个, 查处违法案件1件。

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线上线下营造宣传氛围。建立健全线上、线下交流平台,“线上”利用微信、QQ群发等方式,向医疗器械经营使用单位科普相关法律法规知识,提高其规范经营意识;“线下”通过进店宣传形式,向医疗器械经营使用单位及群众发放《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》和普及医疗器械相关法律法规1500余份,为群众答疑解惑200余人次,提高了广大群众安全用械意识,营造了良好社会共治氛围。(李悦 陈茜)

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