政策信息

1月22日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《浦东新区综合改革试点实施方案（2023－2027年）》，允许生物医药新产品参照国际同类药品定价。

1月22日，国新办召开新闻发布会介绍《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，这是我国首部银发经济政策文件。

1月24日，为进一步优化外商投资环境，国家药监局组织起草了《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事宜的公告（征求意见稿）》，并向社会公开征求意见。

为进一步完善医疗器械标准化组织体系，国家药监局决定成立医疗器械包装标准化技术归口单位。

1月22日至23日，全国中医药局长会议在北京召开，部署2024年7方面重点工作。

1月24日，国家药监局药品审评中心发布的通知，决定定期在线直播“药审云课堂”，就申请人关心的常见共性问题进行交流。

行业动态

1月19日，国家知识产权局发出无效宣告请求审查决定书，礼来治疗斑秃的重磅新药巴瑞替尼被判专利全部无效。

1月24日，远大医药附属公司南京奥罗生物治疗性肿瘤疫苗ARC01（A002）获批临床，这是国内首款获批开展临床试验的mRNA治疗性肿瘤疫苗。

1月25日，思路迪医药与康宁杰瑞同时披露，双方将PD-L1药物恩沃利单抗注射液的海外新兴市场权益授予印度第四大制药公司Glenmark，交易总额达7亿美元。

1月26日，诺和诺德司美格鲁肽片获国家药监局批准上市，用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。

万春医药发布公告，称仲裁庭已对其与恒瑞医药关于普那布林BD纠纷案作出最终裁决，恒瑞提出的所有诉讼请求被驳回，这意味着恒瑞已付的2亿元首付款可能将“打水漂”。

美国食品药品监督管理局（FDA）要求六款已上市的CAR-T产品添加T细胞癌症风险的黑框警告。“黑框警告”是FDA对药品发出的最严重警告。