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新药|首个“近视神药”正式获批上市

日期: 来源:健识局收集编辑:健识局

3月11日,国家药监局官网显示,兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液已获批上市。据兴齐眼药公告,适应症为用于延缓儿童近视进展。

这是目前首个拿到“国药准字”批号的硫酸阿托品滴眼液。此前这类药品一直以院内制剂形式销售,且线上销售尤其火爆。2019年1月,兴齐眼药0.01%低浓度硫酸阿托品以院内制剂形式获批,并借助沈阳兴齐眼科医院在线上线下同时销售。2019年-2021年7月,兴齐眼科医院视光诊疗药品收入从1401万元增至1.42亿元。兴齐眼药指出,药品收入的主要构成是硫酸阿托品滴眼液。

此前在2022年6月,阿托品滴眼液被国家卫健委明文规定:医疗机构不得通过互联网诊疗开具处方及调剂。同年7月,兴齐眼药、何氏眼科、欧普康视等多家企业宣布暂停阿托品滴眼液互联网医院销售。

兴齐眼药转而寻求开发药品。去年4月,兴齐眼药发布公告称,其硫酸阿托品滴眼液上市申请已获得药监局受理,期间一直有阿托品滴眼液即将获批的信息流出,带动公司股价上涨。

兴齐眼药的硫酸阿托品是新加坡国立眼科中心独家授权获得,随后兴齐眼药针对0.01%、0.02%、0.04%不同浓度的硫酸阿托品滴眼液开展了3期临床试验。兆科眼科、莎普爱思、参天制药等硫酸阿托品滴眼液均处于临床三期。

2023年截至第三季度,兴齐眼药营收11.05亿元,扣非净利润1.77亿元,下降了14.44%,相较于前两个季度有大幅改善。

3月11日收盘,兴齐眼药股价大涨12.88%。

撰稿丨杨曦霞

编辑丨江芸 贾亭

运营|韩瑾睿


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