近日,西固区市场监督管理局临洮街市场监管所主动作为,聚焦“三个重点”,有针对性地对辖区内核酸检测试剂相关医疗器械经营企业开展了核酸检测试剂专项检查,进一步筑牢疫情防线,落实基层监管主责主业。
聚焦“重点产品”。以核酸检测为“核心环节”,按照检测流程,重点对新冠病毒检测试剂、抗原检测试剂以及医用口罩、医用防护服等重点产品进行查验,确保辖区内“重点产品”全部纳入监管范围。
聚焦“重点环节”。按照“全环节、全过程”的检查方式,重点对供货方资质与产品检验报告等合格证明材料是否齐全、购进渠道是否合法、检测试剂储存运输设备是否正常、检测试剂存放条件是否达标、操作环境是否保持卫生等方面进行跟踪检查,确保每个环节、每项措施均符合相关法律法规要求。
聚焦“重点企业”。以辖区内核酸检测试剂批发企业为重点检查对象,督促指导企业将医疗器械唯一标识管理纳入企业质量管理制度,确保建立健全真实准确、全程可追溯的质量管理体系。同时,要求企业尽快完善计算机管理系统,保证所有医疗器械都可通过扫码,实现产品带码入库、出库,达到产品质量有保障、全程可追溯。
此次专项行动对辖区4家医疗器械批发、经营企业进行了全链条、全覆盖式检查,对检查发现问题的企业负责人进行了现场约谈并责令立即整改。据悉,临洮街市场监管所将继续以高度负责的态度,确保核酸检测试剂使用环节无纰漏,守住质量安全底线。
记者:周俊宇
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