新黄河记者：黄敏  

应对新冠肺炎疫情，疫苗成为重要的方式。随着新冠疫苗的大量注射，预灌封注射器需求量激增。近两年，新冠疫苗以及预灌封成为不少企业积极布局抢滩的产业。7月15日，山东新旧动能转换“五年取得突破”重大项目观摩走进威高利彤生物疫苗及普瑞新型预灌封项目。新黄河记者获悉，传统疫苗一般要5-6个月的生产周期，而威高mRNA疫苗可以在40天左右就能完成生产制备。其新冠疫苗用预灌封注射器生产项目，从投产至今一天也没有停机休息，累计提供新冠疫苗灌封2.5亿支，供应了国产疫苗80%以上的需求。

8个多月中和抗体水平比灭活新冠疫苗高20多倍

作为中国企业500强中唯一的医疗器械企业，威高集团已在护理、骨科、血液透析等5大领域居全国第一，介入板块拥有全球第二款可吸收心脏支架。除了这些领域，生物疫苗已成为威高着力突破的新方向。

从此次观摩项目看，威高正着力打造利彤mRNA疫苗研发生产平台，并已取得一定成效。

据介绍，mRNA疫苗经历了半个世纪研发，只有美国莫德纳和辉瑞在2021年获批，威高已有7年技术积累，投入了30多亿元和上百人的博士、硕士团队，并联合科研院所，打造全省首个技术领先的mRNA疫苗技术平台。

采访当天，威高集团副董事长汤正鹏告诉新黄河记者，现在的疫苗主要靠美国的技术，借助近几年山东新旧动能转换的诸多政策，威高不断进行技术突破开展疫苗研究，要在国内进行自有技术研发以打破国外的技术垄断。

从威高疫苗项目规模看，厂区规划278万平方米，总投资100亿元，将建设各类疫苗研发中心、中试车间和生产车间。

汤正鹏表示，威高正推进的利彤生物疫苗项目，坚持自主研发，以创新型疫苗为研发方向，不再是单一疫苗生产项目，而是打造了疫苗技术平台，可对很多病毒发挥免疫作用。

按照计划，该项目将逐步推出新冠疫苗、狂犬疫苗、疱疹疫苗、前列腺癌疫苗、肺癌疫苗以及艾滋病疫苗等，打造成为既有预防性疫苗，又有肿瘤预防与治疗性疫苗的新型公司。

相较于传统技术，威高mRNA 疫苗生产不需要培养病毒，打破了传统灭活、减毒疫苗通过病毒实现免疫激活模式，创新性地利用人体本身细胞生产抗原，激活双重免疫，具有显著的优势。比如，发热副反应少，免疫源性强，生产周期快，通用性强，运输更加便捷安全等。

根据目前实验结果，威高新冠核酸疫苗具有广谱的保护性和持久的高中和抗体水平。小白鼠动物实验结果表明，8个多月的中和抗体水平仍然超过1021，相对灭活新冠疫苗高20多倍。从存储条件看，该疫苗实现2-8摄氏度条件下保存，相对于国外-70摄氏度、-20摄氏度，更便于存储和运输。

在生产速度快方面，传统疫苗一般要5-6个月的生产周期，而威高mRNA疫苗可以在40天左右就能完成生产制备，能够快速提升产能，满足对疫苗增量需要。

汤正鹏告诉新黄河记者，从目前看，mRNA疫苗在关键技术方面突破两大技术壁垒，突破国外专利技术，完全拥有自主知识产权。他们研发了mRNA基因序列设计技术，添加了已经流行的所有新冠抗原，形成多价复合型疫苗，具有广谱保护性；mRNA疫苗载体技术具有重大突破，改变了目前传统的纳米包裹递送方式，既有效又极大降低不良反应发生。

按照计划，威高将在今年递交疫苗临床试验申请。未来威高疫苗项目全部达产后，将年产各类疫苗8000万支，产值80亿元，利税16亿元。

不到0.6秒生产出一支预灌封注射器

近两年，随着新冠病毒疫苗需求激增，给疫苗给药的重要载体——预灌封注射器需求也水涨船高。据介绍，目前可提供一站式预灌封给药系统解决方案的企业，全球不超过3家。而威高是中国第一家预灌封注射器生产企业，可提供这样的解决方案，打破了国外企业在中国的垄断，全球市场排名前五，中国市场占有率75%。

此次观摩的威高普瑞新型预灌封项目早在2020年就已立项，原本计划到今年全部完成投产，但随着新冠肺炎疫情暴发，面对国家战略紧需，威高提前将近1年的时间在去年年底全部完成投产，增加产能6000多万支，每条线平均不到0.6秒就生产出一支预灌封注射器。目前整个车间产能达到5亿支预灌封注射器。

新黄河记者获悉，该项目从投产至今一天也没有停机休息，在全国预灌封供应最紧张的时刻，威高先后五次圆满完成国务院联防联控机制调度任务，累计提供新冠疫苗灌封2.5亿支，供应了国产疫苗80%以上的需求，受到国务院表彰。

目前，威高预灌封产品50%的原材料已实现国产化替代，剩下50%原材料的国产化替代，威高计划在两年内完成。预计到2025年，威高预灌封产线产能可达16亿支，全部达产后产能20亿支，可实现产值55亿元。

“持续创新是企业发展的生命线，永远都要坚持下来。”汤正鹏告诉新黄河记者，威高涉及的领域比较广，整个研发难度比较大，他们每年针对不同领域的研发投入在5%-15%左右。未来根据企业的不同发展阶段，威高将持续加大研发力度。

编辑：周末