2023新年伊始，医药圈就迎来多个重磅的政策。国谈前脚结束，紧接着就是种植牙集采。随后，全国第八批集采也来了消息。
1月10日，一份《关于报送第八批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》在业内流传。文件末尾的品种目录基本印证了行业内的猜想：第八批国采仍以化药为主。中药和生物药暂时安全。
数据来源：NMPA、CPM医工院数据库
目前，中成药集采以省际联盟为主要形式，生物药除第六批国采外，也只是零星几个省市在开展。
相比过去，第八批纳入国采的品种数较少。报量品种共涉及41个通用名，181个品规，覆盖领域有抗生素、高血压药、麻醉用药、抗抑郁药、抗癫痫药等。第八批集采也延续了以前的特点，注射剂成为集采的主要剂型，共17种。
值得注意的是，虽然第八批品种数量不如之前，但同一品种下的企业竞争数都更多。健识局梳理后发现，第八批的品种，国产过评的企业数都在4家以上。部分品种竞争相当激烈，如注射用头孢西丁、丙戊酸钠注射剂、奥硝唑注射剂等的国产过评企业数都在10家以上。
另外，第八批集采也会迎来外企原研厂家的竞争。据健识局统计，至少有26个品种有外企申请在国内获批，如辉瑞、赛诺菲、默沙东、阿斯利康等。
网传文件显示，1月13日将正式启动各省份医疗机构的报量，2月21日前完成药品采购需求量的审核工作。按照过去几批的集采时间推断，约在四五个月后开始在各省市落地。
01 抗生素基本被国家集采全面覆盖
抗感染领域一直是国家集采重点。在网传文件中，占据主要市场份额的头孢类抗菌药依旧是重要品种。此前，头孢类抗菌药已经有16个品种被纳入国家集采。本次流出的第八批集采文件显示，头孢地尼颗粒、头孢哌酮舒巴坦钠、头孢噻肟钠、头孢西丁钠、注射用头孢地嗪钠均被选入了。
至此，头孢类大品种基本都已经进入了国家集采。
米内网数据显示，头孢类抗菌药中，头孢哌酮舒巴坦注射剂是“顶流”，在中国公立医疗机构终端销售额近70亿元，头孢地尼颗粒销售额靠后，不足1亿元。
头孢哌酮钠舒巴坦钠是头孢哌酮钠和舒巴坦钠的复方制剂，是目前临床抗感染药物的一线用药，在这次第八批集采中共涉及11个品规。
该产品在国内，已形成辉瑞一家独大的局面——产品于2020年5月12日获批，到2022年上半年，市场份额超过了80%。
事实上，对于这一大热门品种，国内企业也在扎堆生产。健识局在国家药监局网站搜索发现，注射用头孢哌酮舒巴坦注射剂涉及企业有80多家。根据集采规则，未通过一致性评价的企业将遭到撤网。
CPM医工院数据库显示，现在国内厂商仅有7家通过一致性评价，其中包括润泽制药、成都倍特药业、齐鲁制药、海南和瑞制药等。
哌拉西林他唑巴坦是抗感染的另一大品种。数据显示，2019年，该产品在中国公立医院终端的销售额高达80亿元。值得注意的是，华北制药虽然是首家通过一致性评价的公司。但齐鲁制药的存在感更强。
公开资料显示，以抗感染产品线为主的齐鲁，是全球哌拉西林他唑巴坦最大的原料和制剂生产商，它的价格仅为原研药的1/3。
从流传文件看，齐鲁在第八批国采中拥有5个品种可入选。假如拿下国采，齐鲁在抗感染市场的份额将进一步得到扩充。
值得注意的是，加上这一次流传的目录，抗生素大品种已基本被国家集采全面覆盖。集采影响下，带金销售的空间大幅收缩，医院终端抗生素滥用情况也很可能会随之发生变化。
02 注射剂为集采重点，麻醉用药也在目录中
自第五批开始，国家集采就已经向注射剂倾斜，到第八批，注射剂已成为集采重点。
根据网传文件，注射剂品种数有17个，占品种总量的41%，与之前的水平基本相当。集采之下，临床用药很可能将迎来大洗牌。
麻醉用药、生长抑素也是临床常见的大品种。但在网传第八批集采目录中，麻醉药只有一种——左布比卡因。
目前，国内的麻醉剂用药市场基本由人福、恒瑞和江苏恩华三家占领，2021年市占率达到52.98%。国家药监局显示，目前布局左布比卡因的企业，除人福、恒瑞以外，还有瑞阳制药、珠海润都等4家企业。人福早在2020年就完成一致性评价，恒瑞晚了两年，去年4月才通过。毫无疑问，第八批国采，又到了两家巨头抢夺市场的关键时刻。
生长抑素作为经典老药，这次也被选进国采。
米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端注射用生长抑素销售额超过24亿元，2021年上半年同比增长2.46%。
目前，国内生产生长抑素的厂家众多。生长抑素由默克研发生产，2001年获批进入中国，2003年海南中和药业完成首仿。据统计，国内生产生长抑素的厂家有16家，共有7家过评。从整体的竞争格局看，原研公司默克占据主导，2021年生长抑素国内的市占率为35.52%，其次为江苏海岸、深圳瀚宇两家企业。
此前，浙江、赣粤豫鄂四省联盟曾对生长抑素进行过集采，浙江集采中海南双成药业、北京双鹭药业中选，四省联盟中上海华源药业中选。这三家企业所占的市场份额都不高，小企业也有望从集采中突围。
米内网数据显示，此次第八批国采的品种2021年在中国公立医疗机构终端合计销售额超过600亿元，涉及的企业很多都是国内外的知名上市公司，如石药集团、倍特药业、齐鲁制药、正大天晴、科伦药业等。其中，
倍特药业、石药集团、扬子江药业等拥有的过评品种数在5个及以上。
撰稿 | 杨曦霞
编辑｜江芸 贾亭
运营 | 贾赛轩
插图 | 视觉中国
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