人福医药:盐酸氢吗啡酮缓释片申报生产获得受理

2022年7月17日,A股公司人福医药(600079.SH)盐酸氢吗啡酮缓释片申报生产获得受理。


公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到盐酸氢吗啡酮缓释片申报生产的《受理通知书》。


盐酸氢吗啡酮主要用于镇痛,目前国内仅有宜昌人福同品种注射液获批上市,暂无口服剂型批准上市销售,2021年,宜昌人福盐酸氢吗啡酮注射液销售额约为人民币4亿元。截至目前,宜昌人福该项目累计投入约为人民币4,500万元。


人福医药对此表示,盐酸氢吗啡酮缓释片申报生产被受理,标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过审评审批,将丰富公司的产品线,有利于提升公司的市场竞争力。


同时,公司提醒,医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响。




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